諾和諾德(NVO.US)已經要求FDA將司美格魯肽列入可證明的合成困難清單。
智通財經APP注意到，諾和諾德(NVO.US)一直在努力打擊複合製藥公司生產司美格魯肽(Semaglutide)，並向美國食品藥品監督管理局(FDA)表示，該藥物很難生產，如果不以正確的方式生產，可能會帶來安全風險。
這家丹麥製藥商已經要求FDA將司美格魯肽列入可證明的合成困難清單。
諾和諾德的律師Covington & Burling在一份文件中寫道：“司美格魯肽產品由於其配方、給藥機制、劑型、生物利用度的實現、複合過程以及物理化學和分析測試的複雜性而屬於這些清單。”
司美格魯肽是諾和諾德的重磅減肥和2型糖尿病藥物Wegovy和Ozempic的活性成分。
諾和諾德的競爭對手禮來公司生產用於減肥的替爾泊肽(Tizepatide)和用於糖尿病的Mounjaro，由於各自的藥物非常受歡迎，它們在2024年的大部分時間裏都面臨着各自藥物短缺的問題。然而，這些藥物不再短缺。
如果在FDA的藥品短缺清單上，化合物製造商可以生產仍在專利保護下的藥物。
禮來最近起訴了三家繼續生產和銷售複方替爾泊肽的公司。
