倍诺达1H24 商业化顺利，运营效率不断提高。根据公司公告，1H24 公司实现收入8,682 万元，截至2024 年6 月30 日倍诺达已经列入78 个商业保险和96 个地方政府补充医疗计划。1H24 公司继续执行成本削减计划，毛利率稳定在50.4%，倍诺达生产成功率保持在98%。我们认为未来若生产成本能得到进一步优化，有望为医保谈判提供更多空间。得益于公司运营效率提高，公司截至1H24 净亏损2.40 亿元，亏损同比缩窄1.40 亿元。公司近況
根據公司公告：1H24 倍諾達（瑞基奧侖賽注射液，relma-cel）商業化順利，並於8 月在國內獲批r/r MCL適應症。此外，relma-cel此前於5 月歐洲風溼病學大會（EULAR）讀出治療自免疾病SLE的首次IIT人體數據，展現出治癒潛力。根據公司半年報，公司預計4Q24 倍諾達用於r/r FL、LBCL等適應症的多個臨床研究有望迎來重要進展。
評論
倍諾達1H24 商業化順利，運營效率不斷提高。根據公司公告，1H24 公司實現收入8,682 萬元，截至2024 年6 月30 日倍諾達已經列入78 個商業保險和96 個地方政府補充醫療計劃。1H24 公司繼續執行成本削減計劃，毛利率穩定在50.4%，倍諾達生產成功率保持在98%。我們認爲未來若生產成本能得到進一步優化，有望爲醫保談判提供更多空間。得益於公司運營效率提高，公司截至1H24 淨虧損2.40 億元，虧損同比縮窄1.40 億元。
倍諾達獲批覆發難治MCL適應症，深度推進血液瘤適應症佈局。2024 年8月27 日，公司公告倍諾達在中國獲批成人r/r MCL，這是倍諾達在國內獲批的第三個適應症。公司持續推進血液瘤領域研究，根據公司公告，公司預計2024 年底前：1）有望公佈3L r/r FL研究RELIANCE的兩年隨訪數據；2）有望完成倍諾達對照LBCL標準療法的III期註冊臨床試驗的患者入組；3）1LLBCL治療IIT試驗有望完成。
Relma-cel顯示出治癒SLE潛力，CD19 CAR-T市場空間有望不斷拓展。
2024 年5 月30 日，公司在2024 EULAR公告relma-cel治療SLE的首次IIT人體數據。截至2024 年4 月8 日，試驗入組12 例患者並完成回輸。低劑量組至少4 個月隨訪數據中，3 名患者中2 人病史超過10 年，2 人曾使用過生物製劑，relma-cel輸注後，3 名患者SELENA-SLEDAI評分從基線8-14分降至0 或1 分，達到SRI-4 指標的比例爲100%。我們認爲CAR-T療法展現出爲末線患者帶來脫離基礎用藥的完全臨床緩解的潛力。
盈利預測與估值
考慮到2024 年CAR-T產品面臨的支付端壓力，我們下調2024/2025 年收入預測32%/22%至1.83 億元/3.19 億元；考慮到公司運營效率不斷提高，我們基本維持公司2024/2025 年歸母淨利潤預測虧損7.33 億元/虧損6.09 億元不變。採用DCF模型，我們維持公司目標價2.4 港幣不變，離當前股價有38.7%的上行空間。
風險
產品商業化不及預期、醫保覆蓋進度不及預期、研發失敗的風險。
