金吾財訊 | 東北證券發研報指,和黃醫藥(00013)宣佈SAVANNAHII期研究取得積極的概要結果,泰瑞沙(奧希替尼)和沃瑞沙(賽沃替尼)的聯合療法在既往接受泰瑞沙治療後疾病進展、伴有高水平MET過表達和/或擴增(定義爲IHC90+和/或FISH10+)的EGFR突變的非小細胞肺癌患者中顯示出高、具有臨床意義且持久的ORR改善。上述數據將於即將召開的學術會議上公佈,並與全球監管機構共享。
該行表示,SAVANNAH研究是一項由阿斯利康申辦的正在進行中的隨機、全球II期臨床試驗,旨在評估沃瑞沙與泰瑞沙聯合療法治療既往曾接受泰瑞沙治療後疾病進展的EGFR突變、MET擴增或過表達的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者中的療效。迄今爲止,該研究已在全球包括北美、歐洲、南美和亞洲的80多個研究中心共納入超過360名患者。主要終點是ORR。SAVANNAH研究初步的積極ORR結果於2022年WCLC會議上公佈,在高MET水平的所有患者中ORR達49%,此次公佈的臨床結果同樣顯示出高的ORR改善,持續展現了賽沃替尼聯合療法後線治療的競爭力。合作伙伴阿斯利康計劃年底前向FDA遞交上市申請,此前已拿到快速通道資格,賽沃替尼有望獲批成爲公司呋喹替尼後第二個出海產品,持續拓展海外市場。
該行表示,公司管線儲備豐富,產品市場空間廣闊,有望不斷實現海外放量。該行預計公司24-26年實現收入7.29/8.66/10.00億美元,每股收益爲-0.06/0.05/0.18美元,維持公司「買入」評級。