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美FDA暂停新冠流感疫苗临床研究 诺瓦瓦克斯医药(NVAX.US)盘前一度跌近30%

美FDA暫停新冠流感疫苗臨床研究 諾瓦瓦克斯醫藥(NVAX.US)盤前一度跌近30%

智通財經 ·  10/16 21:25

此前美國FDA暫停了諾瓦瓦克斯醫藥COVID-19和流感聯合疫苗以及獨立流感候選疫苗的新藥申請,理由是一名試驗參與者出現嚴重不良事件。

智通財經APP注意到,週三美股盤前,諾瓦瓦克斯醫藥(NVAX.US)股價一度跌近30%,此前美國FDA暫停了其COVID-19和流感聯合疫苗以及獨立流感候選疫苗的新藥申請,理由是一名試驗參與者出現嚴重不良事件。截至發稿,諾瓦瓦克斯醫藥跌16.83%,報10.61美元。

FDA表示:「臨床暫停是由於在2023年1月接種疫苗的美國以外的一名CIC 2期試驗參與者自發報告了嚴重的運動神經病變不良事件。」

該試驗於2023年7月完成,受試者於2024年9月出現不良事件。

諾瓦瓦克斯首席醫療官羅伯特·沃克說:「我們正與FDA密切合作,提供必要的信息,使他們更好地理解這一觀察結果,並解決臨床問題。」

該公司表示,之前的COVID-19和流感試驗沒有顯示出運動神經病變的跡象,臨床擱置不會影響其獨立的COVID-19疫苗的研究新藥申請。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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