Chordia Therapeutics<190A>は11日、2024年8月期決算を発表した。事業収益は該当なし(前期は25.00億円の事業収益)、営業損失が18.01億円(同2.12億円の利益)、経常損失が18.24億円(同2.25億円の利益)、当期純損失が18.27億円(同2.23億円の利益)となった。
当年度においては、CLK阻害薬CTX-712(以下、CTX-712)を中心としたパイプラインの研究開発は順調に進捗している。 CTX-712については、新型コロナウイルス感染症への対応が継続している中においても、臨床試験実施期間の協力のもとで患者登録を継続したことで、日本における第1相臨床試験の症例登録(固形がん46例、血液がん14例、合計60例)を完了させることが出来た。日本における第1相臨床試験の結果として、2024年4月に開催された米国がん学会において2023年11月時点までの第1相臨床試験の安全性、有効性、ゲノム情報、薬物動態に関して、46例の固形がん、及び14例の血液がんの結果を報告した。卵巣がん、血液がんにおいてCTX-712が有効であることを示すことができた。また、米国における血液がんでの第1/2相臨床試験についても順調に推移しており、2024年8月末時点においては20例への投与を完了しており、更なる試験の進捗に向けた活動を行っている。MALT1阻害薬CTX-177(以下、CTX-177)については、2020年12月に小野薬品工業<4528>と締結したライセンス契約に基づき、小野薬品工業が米国において再発または難治性の非ホジキンリンパ腫もしくは慢性リンパ性白血病の患者を対象に第1相臨床試験を実施している。また対外発表としては、2024年6月での米国臨床腫瘍学会においては、第1相臨床試験の概要を小野薬品工業株式会社から発表された。現在非臨床段階にあるCDK12阻害薬CTX-439(以下、CTX-439)については、臨床試験開始に向けての安全性試験や治験原薬の製造を終え、現在次のフェーズの準備を進めている。 特許については、CTX-712の物質特許では、2カ国で追加登録されて、現在51カ国で登録済み、CTX-177の物質特許では、5カ国で追加登録されて、現在11カ国で登録済み、CTX-439の物質特許では、1カ国および1地域で追加登録されて、現在4カ国および1地域で登録済み、GCN2阻害薬(以下、GCN2)の物質特許では、現在6カ国で登録済みとなっている。また、CTX-712に関しては、固形がんにおけるバイオマーカー特許(WO2023/190967)が公開されたことに加え、2024年1月に新たな特許出願を行っている。
2025年8月期通期の業績予想については、事業収益は計上なし、営業損失が24.34億円、経常損失が23.78億円、当期純損失が23.80億円を見込んでいる。
Chordia Therapeutics<190A>在11日公佈了2024年8月期的財務報告。業務收入爲無(上一期爲25.00億元業務收入),營業虧損爲18.01億元(去年同期利潤爲2.12億元),經常性虧損爲18.24億元(去年同期利潤爲2.25億元),當期淨虧損爲18.27億元(去年同期利潤爲2.23億元)。
在本財政年度中,以CLK抑制劑CTX-712(以下簡稱爲CTX-712)爲中心的管線研發工作進展順利。關於CTX-712,儘管在繼續應對新型冠狀病毒感染的情況下,由於在臨床試驗實施期間的合作支持下繼續招募患者,因而得以完成包括固體腫瘤46例、血液癌14例在內,共計60例的第一階段於日本的臨床試驗招募工作。關於在日本進行的第一階段臨床試驗結果,已於2024年4月在美國癌症學會舉辦的會議上報告了截至2023年11月的臨床試驗安全性、有效性、基因組信息和藥代動力學信息,涉及46例固體腫瘤和14例血液癌。結果表明CTX-712在卵巢癌和血液癌方面具有效果。此外,在美國進行的血液癌的第一/二階段臨床試驗也在穩步進行,截至2024年8月底已完成對20例的給藥,繼續推進進一步的試驗進展。MALT1抑制劑CTX-177(以下簡稱爲CTX-177)方面,基於2020年12月與小野藥品工業<4528>簽訂的許可協議,小野藥品工業正在美國針對復發或難治性非霍奇金淋巴瘤或慢性淋巴細胞白血病患者進行第一階段臨床試驗。對外發布方面,在2024年6月舉辦的美國臨床腫瘤學會上由小野藥品工業株式會社發佈了第一階段臨床試驗的概要。目前處於非臨床階段的CDK12抑制劑CTX-439(以下簡稱爲CTX-439)已完成了安全性驗證試驗和藥物研發製造,目前正推進下一階段的準備工作。在專利方面,關於CTX-712的物質專利已在2個國家獲得額外註冊,目前在51個國家註冊;關於CTX-177的物質專利已在5個國家獲得額外註冊,目前在11個國家註冊;關於CTX-439的物質專利已在1個國家和1個地域獲得額外註冊,目前在4個國家和1個地域註冊;關於GCN2抑制劑(以下簡稱爲GCN2)的物質專利目前已在6個國家註冊。此外,有關CTX-712方面,固體腫瘤的生物標誌物專利(WO2023/190967)公開發布,且於2024年1月進行了新的專利申請。
關於2025年8月期的全年業績預測,計劃沒有業務收入,預計營業虧損24.34億元,經常性虧損23.78億元,當期淨虧損23.80億元。