1. ZG-001 胶囊I 期临床表现优异，有望成为首个无成瘾性的革命性抑郁症“BIC”创新药。ZG-001 是致根医药自主开发的具有全新结构的新型抗抑郁药，给药后通过快速提高脑内pTrkB 的表达，激活BDNFTrkB信号通路，从而发挥快速、持久的抗抑郁作用；拟用于治疗成人抑郁障碍，包括伴有自杀意念或行为的重性抑郁障碍（MDSI）或难治性抑郁（TRD）或重性抑郁障碍（MDD）。本次I 期临床试验结果显示，其安全性优异，未见超过1 级不良反应，未见氯胺酮相关的分离、镇静症状，停药未见戒断症状；药代性能优异，吸收迅速，暴露量随给药剂量的增加而线性增加，无明显性别差异，无蓄积。当前国内有众多抗抑郁新药在研，从靶点机制看，大部分仍集中于SSRIs 等传统领域，公司ZG-001 胶囊通过激活BDNF-TrkB 信号通路发挥作用，为该靶点国内唯一在研且全球进展领先，先发优势明显，有望成为国内首个快速起效、无成瘾性的抗抑郁症药物，成为百亿级别抑郁症药物市场的潜在“BIC”品种。事件：
2024 年10 月1 日，公司發佈公告，控股子公司上海致根醫藥科技有限公司在研項目ZG-001 膠囊已於近期完成臨床I 期，並與首都醫科大學附屬北京安定醫院就ZG-001 項目在中國大陸聯合開發簽訂該項目《合作框架協議》，雙方擬共同成立以開發ZG-001 中國區專利成果爲標的的項目公司，共同推動ZG-001 在中國的藥品註冊與市場推廣，並按約定比例分享權益。
點評：
1. ZG-001 膠囊I 期臨床表現優異，有望成爲首個無成癮性的革命性抑鬱症「BIC」創新藥。ZG-001 是致根醫藥自主開發的具有全新結構的新型抗抑鬱藥，給藥後通過快速提高腦內pTrkB 的表達，激活BDNFTrkB信號通路，從而發揮快速、持久的抗抑鬱作用；擬用於治療成人抑鬱障礙，包括伴有自殺意念或行爲的重性抑鬱障礙（MDSI）或難治性抑鬱（TRD）或重性抑鬱障礙（MDD）。本次I 期臨床試驗結果顯示，其安全性優異，未見超過1 級不良反應，未見氯胺酮相關的分離、鎮靜症狀，停藥未見戒斷症狀；藥代性能優異，吸收迅速，暴露量隨給藥劑量的增加而線性增加，無明顯性別差異，無蓄積。當前國內有衆多抗抑鬱新藥在研，從靶點機制看，大部分仍集中於SSRIs 等傳統領域，公司ZG-001 膠囊通過激活BDNF-TrkB 信號通路發揮作用，爲該靶點國內唯一在研且全球進展領先，先發優勢明顯，有望成爲國內首個快速起效、無成癮性的抗抑鬱症藥物，成爲百億級別抑鬱症藥物市場的潛在「BIC」品種。
2. 與北京安定醫院合作成立項目公司，加速推進臨床研究與後續成果轉化。首都醫科大學附屬北京安定醫院是中國最早的公立精神專科醫院之一，是一家在精神疾病臨床與科研領域國內領先、國際知名的國家臨床重點專科醫院，具備優良的科技創新和成果轉化平台，能夠爲創新藥物研究提供全方位的臨床研究和成果轉化服務。公司擬與其成立以開發ZG-001 中國區專利成果爲標的的項目公司，共同推動ZG-001在中國的藥品註冊，後續將以此爲平台規劃藥品推廣事宜，包括推動藥品的市場準入、市場覆蓋、市場教育、品牌建設等；並按約定比例分享權益。
盈利預測：我們預計公司2024-2026 年營收分別爲17.01、19.82、22.95億元，同比增速分別爲18.75%、16.47%、15.79%，歸母淨利潤分別爲2.36、2.90、3.53 億元，同比增速分別爲11.80%、22.95%、21.63%，對應當前股價PE 分別爲19、15、13 倍，維持「強烈推薦」評級。
風險提示：合作協議實施內容和進度不確定風險，全國藥品集中採購風險，一致性評價風險，新產品研發不及風險，市場競爭加劇風險，市場開拓不及預期風險，產品質量風險等。