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莱美药业(300006.SZ):获得药品补充申请批准通知书

萊美藥業(300006.SZ):獲得藥品補充申請批准通知書

格隆匯 ·  16:57

格隆匯9月30日丨萊美藥業(300006.SZ)公佈,近日,公司收到國家藥品監督管理局覈准簽發的頭孢泊肟酯幹混懸劑(50mg)《藥品補充申請批准通知書》,批准本品上市許可持有人由"重慶科瑞製藥(集團)有限公司(地址:重慶市南岸經濟技術開發區大石支路 2號)"變更爲"重慶萊美藥業股份有限公司(地址:重慶市南岸區玉馬路99號)",藥品批准文號不變。轉讓藥品的生產場地、處方、生產工藝、質量標準等與原藥品一致,不發生變更。轉讓的藥品在通過藥品生產質量管理規範符合性檢查後,符合產品放行要求的,可以上市銷售。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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