伏美替尼逐步確認BIC 地位,國內銷售峯值有望超55 億元。伏美替尼在目前已上市3 代EGFR-TKI 中橫向對比,具有療效獲益明顯、透腦性好、TRAE 低等優勢,在EGFR exon20ins、PACC 型突變型上讀出有效數據,頭對頭奧希替尼3 期臨床已啓動,循證證據積累逐步確認伏美替尼BIC 地位,術後輔助適應症獲批上市後銷售峯值有望超55 億元。
海外權益已售出,未來將持續獲得里程碑和銷售分成。公司已將伏美替尼海外權益授權Arrivent,目前針對EGFR exon20ins 的3 期一線治療臨床順利推進中;隨着更多數據的讀出也有望推動海外合作方啓動更多註冊臨床,未來將持續獲得權益分成收入。
Lisence in 補充管線,新建大分子早研平台。2023 年11 月獲得RET 抑制劑商業互權益,2024 年8 月與加科思就KRAS 和SHP2 抑制劑簽訂授權協議,管線得到補充,商業團隊也由單產品模式過渡到矩陣管理模式。新建大分子早研平台,源頭創新,長期成長增加信心。
盈利預測與投資建議:我們預測公司2024-2026 年有望實現營業收入33.83/43.58/52.64 億元,同比增長67.6%/28.8%/20.8%,預計2024-2026 年實現歸母淨利潤12.
76/15.69/19.07 億元,同比增長98.0%/23.0%/21.5%。考慮公司未來收入利潤增速均可維持在相對高的水平,且持續推進BD 戰略後續增長曲線逐漸明朗,首次覆蓋,給予「買入」評級。
風險提示:商業化產品收入不及預期風險;臨床開發進度不及預期風險;同類競爭對手和新技術療法競爭風險;研究報告使用的公開資料可能存在信息滯後或更新不及時的風險。