“EB103这种创新性细胞疗法在首例患者中观察到的初步安全性和疗效结果非常令人振奋，” 加州大学戴维斯分校综合癌症中心医学助理教授兼该试验的首席研究员 Naseem Esteghamat 医学博士表示。 “我们期待继续推进本项临床试验，进一步验证疗法效果，并把这种具有巨大治愈潜力的疗法推广到更多病患群体。”EMERYVILLE, Calif--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)--Estrella Immunopharma, Inc.（納斯達克代碼：ESLA，ESLAW）（「Estrella」或「公司」），是一家處於臨床階段的生物製藥公司，專注開發針對癌症和自體免疫疾病的，靶向 CD19 和 CD22 的 ARTEMIS T 細胞療法。公司今日宣佈，首例參與 STARLIGHT-1 I/II 期臨床試驗的患者在接受 EB103 靶向 CD19 的 ARTEMIS T 細胞輸注一個月後，已達到了完全緩解（CR）。
在臨床試驗中，完全緩解意味着患者接受治療後，所有腫瘤靶病竈消失，不再有可檢測到的任何病症或其他腫瘤跡象。該患者被診斷爲 3A 級高危 3B 症狀的濾泡性淋巴瘤。該患者共經歷了三次復發，經過多次治療無效後，在加州大學戴維斯分校綜合癌症中心入組參與了 STARLIGHT-1 EB103 療法的臨床試驗。由於該患者腫瘤負荷高並伴有多種合併症，被視爲高風險患者，面臨着發生嚴重細胞因子釋放綜合症（CRS）和神經毒性等現有CAR-T 療法常見副作用的風險。然而，在此臨床試驗中，該患者並未觀察到與治療相關的嚴重不良事件（SAEs）。
「我們對在第一位臨床病人身上觀察到的早期結果及 EB103 的良好安全性持謹慎樂觀的態度，」Estrella Immunopharma 總裁兼首席執行官劉誠博士表示。“我們的目標是開發不僅可以匹敵、甚至超越現有商業化階段 CAR-T 療法療效的 ARTEMIS T 細胞療法，同時解決CAR-T的安全性問題。通過提升安全性，我們希望能覆蓋更廣泛的患者群體，使得T 細胞療法不僅能在專科癌症中心使用，也能在社區醫院推廣。”
「EB103這種創新性細胞療法在首例患者中觀察到的初步安全性和療效結果非常令人振奮，」 加州大學戴維斯分校綜合癌症中心醫學助理教授兼該試驗的首席研究員 Naseem Esteghamat 醫學博士表示。 「我們期待繼續推進本項臨床試驗，進一步驗證療法效果，並把這種具有巨大治癒潛力的療法推廣到更多病患群體。」
STARLIGHT-1 I/II 期臨床試驗是一項開放標籤、劑量遞增、多中心 I/II 期臨床試驗，旨在評估 EB103 自體 T 細胞療法的安全性，並確定在復發/難治性（R/R）B 細胞非霍奇金淋巴瘤成人患者（≥18 歲）中推薦的 II 期劑量（RP2D）。該研究包括劑量遞增階段，隨後是擴展階段。有關該試驗的更多詳情可在 查詢，NCT 編號爲：NCT06343311。
關於Estrella Immunopharma
Estrella是一家臨床階段的生物製藥公司，開發針對CD19和CD22靶點的ARTEMIS T細胞療法，用於治療癌症和自體免疫疾病。Estrella的使命是利用人類免疫系統的進化力量，改善與癌症和其他疾病作鬥爭的患者的生活。爲實現這一使命，Estrella致力積極開發研發管線。主要產品候選者EB103利用Eureka的ARTEMIS技術靶向一種在幾乎所有B細胞白血病和淋巴瘤表面表達的蛋白質，即CD19。同樣利用Eureka的ARTEMIS技術，Estrella也在開發同時靶向CD19和CD22的EB104。CD22是一種與CD19一樣在大多數B細胞惡性腫瘤表面表達的蛋白質。
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關於EB103
EB103是一種T細胞療法，也稱爲Estrella的“靶向CD19的 ARTEMIS T細胞療法”。該療法利用了從Eureka Therapeutics, Inc.（「Eureka」）授權的ARTEMIS技術，而Eureka是Estrella的母公司。與傳統的CAR-T細胞不同，ARTEMIS T細胞（如EB103 T細胞）的獨特設計允許其在與癌症目標接觸時，使用一種更類似於內源性T細胞受體的激活和調節機制。輸注體內後，EB103 T細胞會主動尋找CD19陽性癌細胞，與這些癌細胞結合並摧毀它們。
前瞻性聲明
本新聞稿包含《Private Securities Litigation Reform Act of 1995》中定義的前瞻性聲明。這些聲明包括但不限於關於EB103和ARTEMIS T細胞療法的潛在益處和治療優勢、STARLIGHT-1 I/II期臨床試驗的預期進展和里程碑，EB103超越現有商業化階段CAR-T療法的潛力，以及EB103未來開發計劃的聲明。前述聲明基於公司管理層對我們當前所處的行業和市場的期望、估計、預測和展望，以及管理層當前的信念和假設。這些聲明可以通過前瞻性表達的詞彙和用法來識別，包括但不限於「預期」、「預計」、「打算」、「計劃」、「相信」、「估計」、「可能」、「潛在」、「預測」、「項目」、「應該」、「會」等類似表達以及這些術語的否定形式。這些聲明涉及未來事件或我們的財務表現，並涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，可能導致實際結果、活動水平、績效或成就與這些前瞻性聲明中表達或暗示的內容有重大差異。導致實際結果與當前期望存在重大差異的因素包括但不限於我們向證券交易委員會提交的文件中「風險因素」章節和其他地方列出的那些因素。本新聞稿中的前瞻性聲明代表我們在本新聞稿發佈之日的觀點。我們預計後續事件和發展有可能導致我們未來觀點的變化。然而，雖然我們可能會在未來某個時間點選擇更新這些前瞻性聲明，但目前除非被相關法律法規要求，我們無意這樣做。因此，請不要依賴這些前瞻性聲明並把它們作爲代表了公司在本新聞稿發佈日之後的任何日期的觀點的依據。
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