新兴眼科皮肤科业务初具规模，东南亚国际业务蒸蒸日上老牌藥企創新轉型，成果豐碩產品連年上市
康哲藥業是一家鏈接醫藥創新與商業化，把控產品全生命週期管理的開放式平台型企業。近年公司逐步從單一的代理經營模式向創新藥企轉型，通過股權投資、戰略合作或自主研究等多種方式，獲取創新藥物在中國及授權國家或地區的包含臨床開發、生產、註冊、銷售的獨家許可權利。公司擁有覆蓋心腦血管、消化、眼科以及皮膚科四大領域的多種在售產品，近年加大自研創新力度，致力改變產品結構，2023 年以來已推動益路取、維圖可等5 款創新藥上市，同時已佈局30 餘款創新產品，包含10 餘款自主研發全球權益的創新藥。
代理原研藥集採擠壓出清，獨家產品維持市場優勢2018 年以來，國家組織藥品集中帶量採購已經進行了九批。第九批集採對中標藥品的採購週期給出新規，取消中標企業數量對採購週期的限制，並將此標期統一拉長至4 年，有利於藥品價格長期穩定。至此，帶量集採已接近「應採盡採」，覆蓋藥企範圍擴大有助於市場供應的穩定發展，經營下行風險逐漸出清。公司原有主力產品波依定、優思弗進入第八批國家集採名單，均未中標，銷量的大幅下滑對公司業績的影響至2024 年上半年已充分釋放。在創新藥陸續獲批上市並進入規模化臨床應用的基礎上，公司獨家產品如新活素、億活等保持市場優勢，公司基本盤趨於穩定。
新興眼科皮膚科業務初具規模，東南亞國際業務蒸蒸日上
公司在2021 年將眼科線、皮膚線獨立運營，成立康哲維盛與康哲美麗事業部，從治療處方藥品、創新器械進行多維佈局，擴充事業線產品矩陣，充分發揮團隊商業化運營能力。其中在皮膚醫美線，公司合作Incyte獲得FDA 批准的首家且唯一的白癜風複色產品蘆可替尼乳膏，其NDA上市申請已獲CDE 受理，同時10 款處方及輕醫美產品在研中，業務已初具規模，未來增長可期。公司扎根本土，積極向海外拓展，近年來通過與康龍化成、君實生物等產業同仁以及君聯資本等經驗深厚的資方在東南亞合作，構建了「產品引進、開發、生產、製劑CDMO、商業化」爲一體的系統化、平台化業務運營架構，在具有潛力的東南亞新興市場建立橋頭堡。
投資建議
我們預計2024-2026 年康哲藥業營業收入分別爲76.65 億元、90.09 億元、108.88 億元，同比增長分別爲-4%、18%、21%；預計2024-2026年歸母淨利潤爲17.38 億元、21.18 億元、27.73 億元，同比增長分別爲-28%、22%、31%，對應估值分別爲10X、8X、6X 。我們看好公司作爲老牌商業化龍頭長期穩固的商業化平台，創新產品集中上市後業績修復。我們首次覆蓋，給予「買入」評級。
風險提示
審批准入不及預期風險；成本上升風險；銷售不及預期風險；行業政策風險。
