格隆匯9月25日丨亞虹醫藥(688176.SH)公佈，公司APL-1202口服聯合替雷利珠單抗作爲肌層浸潤性膀胱癌（MIBC）新輔助治療的Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗完成Ⅱ期臨床並取得積極療效信號。本研究Ⅱ期臨床試驗的主要目標爲評估APL-1202與替雷利珠單抗聯合對比替雷利珠單抗單藥作爲新輔助治療在MIBC受試者中的安全性和療效。研究人群爲首次診斷爲MIBC並計劃進行根治性膀胱切除術的受試者，不耐受或拒絕接受以順鉑爲基礎的新輔助化療的受試者。試驗的主要療效終點爲病理完全緩解率。病理完全緩解（pCR）的定義爲膀胱切除術後對膀胱和淋巴結標本進行組織病理學評估，確認膀胱內無殘留的腫瘤病變和淋巴結轉移。
本研究Ⅱ期臨床試驗的結果顯示，APL-1202與替雷利珠單抗聯用治療組與替雷利珠單抗單藥治療組相比顯示了積極的療效信號，同時顯示出可接受的安全性特徵。在基線由中心病理確診爲MIBC人群（改良可評估分析集，mEAS）中，APL-1202與替雷利珠單抗聯用治療組pCR爲41%（9/22），替雷利珠單抗單藥治療組pCR爲20%（4/20）。本研究的結果，爲公司在膀胱癌領域進一步開發APL1202與免疫檢查點抑制劑聯用療法提供了有力支持。公司正在積極準備與國內外藥品審評機構的溝通，推進該療法的後期臨床開發。有關該項臨床試驗的詳細數據，將在後續相關學術會議上公佈。
