康哲藥業（00867）發佈公告，磷酸蘆可替尼乳膏（白癜風適應症）（「蘆可替尼乳膏」或「產品」）新藥上市許可申請（NDA）已於2024年9月24日獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）受理。
蘆可替尼乳膏在中國真實世界研究中取得了積極結果。治療組主要療效指標第24周達到F-VASI 75的患者比例爲49.5%，顯著高於目標值14.1%（P<0.0001），研究達到了主要終點，證明蘆可替尼乳膏能夠有效治療非節段型白癜風患者，縮小皮損面積，恢復膚色。所有的次要療效指標均顯示出與主要療效指標一致的獲益趨勢，且治療時間越長，患者的白癜風治療效果持續改善。不良反應的嚴重程度均爲1級或2級，未發生導致停藥或煺出的不良事件（AE），未發生研究藥物相關的嚴重不良事件（SAE）。
責任編輯：盧昱君
