百健及其比利時合作伙伴UCB在週二宣佈,其實驗性狼瘡治療藥物達匹羅珠單抗在後期試驗中達到了主要目標。
智通財經APP獲悉,百健(BIIB.US)及其比利時合作伙伴UCB在週二宣佈,他們的實驗性狼瘡治療藥物達匹羅珠單抗在後期試驗中達到了主要目標,這一令人驚喜的成果是在該藥物早期中期研究失敗後的逆轉。如果這一成功在第二次後期研究中得到驗證,可能會爲狼瘡患者提供新的治療選擇,尤其是在這個領域試驗失敗和獲批療法非常有限的情況下。兩家公司計劃在今年晚些時候啓動第二次研究。
這兩家公司表示,在對321名患者進行的試驗中,達匹羅珠單抗與皮質類固醇和抑制免疫系統的藥物一起服用時,與安慰劑相比,病情活動性得到了更顯著的降低。據了解,狼瘡是一種主要影響女性、難以預測的疾病,它會引起一系列症狀,已獲批准的治療方法包括阿斯利康(AZN.US)的Saphnelo和葛蘭素史克(GSK.US)的Benlysta。
百健免疫學和新疾病領域部門負責人亞當·邁爾斯(Adam Myers)在數據公佈前的一次採訪中表示,儘管一些新療法獲得批准,患者取得了實質性進展,但未滿足的需求仍然存在。邁爾斯補充稱,他們經常聽到關於療效不顯著或起效較慢的評論,他們的目標是嘗試爲患者改善治療選擇。
該藥物正在對患有最常見的狼瘡類型——系統性紅斑狼瘡的患者進行測試,這種疾病患者的免疫系統會攻擊身體自身的組織並可能導致器官衰竭。根據聯邦數據,美國約有20萬患者患有該病。
由於百健-UCB藥物在2018年針對中度至重度活動性疾病患者進行的中期試驗中未能達到主要目標,大多數華爾街分析師將這款藥物從銷售預測中剔除。
相比之下,阿斯利康的Saphnelo於2021年獲批,2023年銷售額達2.8億美元,而葛蘭素史克的Benlysta於2011年首次獲批,去年銷售額達13.5億歐元(15億美元)。其他幾家製藥商也在開發實驗性狼瘡藥物。