其他在研临床管线颇具亮点。双抗药物上公司布局了EGFR*HER3 双抗SI-B001，其针对PD1 经治的EGFRwt NSCLC 末线展现出了亮眼数据，目前已进入临床III 期。ADC 药物上公司布局了HER2 ADC BL-M07D1， CD33ADC M11D1 等6 款新药，其中07D1 针对HER2+乳腺癌的早期数据展现出BIC 潜力，目前已进入临床III 期。多抗方面，公司启动了GNC035 等4 款PDL1*41BB*CD3*TAA 四抗的I 期临床，临床前数据显示其相比一般TCE 双抗有着更强的有效性和更广的覆盖面。建议关注上述药物的未来进展。創新轉型打造「全球新」研發管線，BL-B01D1 與BMS 達成全球合作協議。
百利天恒於2010 年起從仿製藥業務重點轉向創新藥開發，通過建立中美研發子公司Systimmune、多特生物和百利藥業佈局SEBA 雙抗技術、GNC 多抗技術和HIRE-ADC 技術等核心平台。2019 年起公司累計已有11 款創新生物藥進入臨床階段，3 款藥物進入註冊性臨床階段，其中多款藥物具有全球FIC潛力，並讀出積極I/II 期數據，展現公司研發實力。旗下EGFR*HER3 雙抗BL-B01D1 在2023 年12 月與BMS 簽訂全球合作協議，首付款8 億美元，潛在總金額84 億美元，是ADC 資產交易歷史最高值。
BL-B01D1 有成爲全球重磅抗腫瘤藥物潛力。BL-B01D1 是全球首創EGFR*HER3 雙抗ADC，擁有廣譜的治療潛力。我們認爲01D1 相比一般EGFR ADC 或HER3 ADC 展現出減毒（靶向毒性）擴面（治療範圍）的優勢；相比其他靶點的ADC 能憑藉EGFR 在腫瘤中的高表達而取得更好的療效（提效）。目前，01D1 針對NSCLC、NPC、ESCC、SCLC、BC 等適應症已啓動中國III 期臨床，公司預計最早於2026 年遞交NDA 申請。上述適應症的I/II 期臨床結果已發佈於柳葉刀和2023SABCS，均展現出優異的早期療效，尤其在NSCLC 末線競爭力強勁。此外，01D1 的在研臨床未來有望支持其拓展到全球更多適應症：1）聯合PD1 及奧希替尼在多個適應症一線進行II 期探索；2）BMS 在全球啓動了一項覆蓋多個適應症的I 期劑量探索臨床，公司預計2025 年完成，並最早將於2028 年向FDA 遞交首個BLA 申請；3）01D1 單藥在泌尿系統腫瘤、婦科腫瘤、消化道腫瘤末線進行I 期臨床。我們預測01D1 在2034 年可達到117.87 億元人民幣的經調整全球峯值銷售額。
其他在研臨床管線頗具亮點。雙抗藥物上公司佈局了EGFR*HER3 雙抗SI-B001，其針對PD1 經治的EGFRwt NSCLC 末線展現出了亮眼數據，目前已進入臨床III 期。ADC 藥物上公司佈局了HER2 ADC BL-M07D1， CD33ADC M11D1 等6 款新藥，其中07D1 針對HER2+乳腺癌的早期數據展現出BIC 潛力，目前已進入臨床III 期。多抗方面，公司啓動了GNC035 等4 款PDL1*41BB*CD3*TAA 四抗的I 期臨床，臨床前數據顯示其相比一般TCE 雙抗有着更強的有效性和更廣的覆蓋面。建議關注上述藥物的未來進展。
盈利預測：我們預計公司2024-2026 年實現歸母淨利潤40.89/-1.29/-9.05 億元，對應EPS 分別爲10.20/-0.32/-2.26 元。利用DCF 估值法，對應合理價值區間爲214.73~226.83 元，首次覆蓋，給予「優於大市」評級。
風險提示：藥品研發進展不及預期風險，藥品銷售不及預期風險，競爭加劇風險，政策風險
