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诺和诺德(NVO.US)GIP/GLP-1双受体激动剂在中国申报临床

諾和諾德(NVO.US)GIP/GLP-1雙受體激動劑在中國申報臨床

智通財經 ·  09/21 15:20

中國國家藥監局藥品審評中心官網最新公示,諾和諾德1類新藥NNC0519-0130注射液臨床試驗申請獲得受理。

智通財經APP獲悉,9月21日,中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網最新公示,諾和諾德(NVO.US)1類新藥NNC0519-0130注射液臨床試驗申請獲得受理。根據諾和諾德公開資料,這是該公司在研的每週一次皮下注射的雙靶點GIP/GLP-1受體激動劑,正在國際範圍內開展2期臨床,用於2型糖尿病和肥胖人群。本次爲該產品首次在中國申報臨床,有望在不久後啓動中國的臨床研究。

公開資料顯示,葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)和胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)是調控血糖的激素。GIP是一種腸促胰素,能夠補充GLP-1受體激動劑的作用。研究已證明GIP可減少攝食量並增加能量消耗,從而減輕體重,當聯合GLP-1受體激動劑時,可能對葡萄糖水平和體重產生更大的影響。GIP和GLP-1的雙受體激動劑是將這兩種腸促胰素的作用整合到一個分子中,從而發揮降糖、減重等作用。

根據諾和諾德官網管線資料,該公司擬開發這款GIP/GLP-1受體激動劑用於2型糖尿病和減重。根據ClinicalTrials官網,諾和諾德此前已經在美國、日本、澳大利亞、韓國等地已經啓動了NNC0519-0130注射液的多項1期和2期臨床研究,計劃評估NN0519-0130針對健康人群和2型糖尿病、肥胖人群的藥代動力學、安全性和有效性。

值得一提的是,根據諾和諾德官網資料,除了這款每週一次的GIP/GLP-1雙靶點激動劑,諾和諾德還開發了每月一次(OM)皮下注射的GIP/GLP-1雙靶點激動劑(研發代號爲NN9650),有望進一步提升給藥便利性。這款產品的1期臨床結果有望在2025年獲得。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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