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奥赛康(002755):轻舟已过万重山 创新药扬帆起航

奧賽康(002755):輕舟已過萬重山 創新藥揚帆起航

申萬宏源研究 ·  09/20

投資要點:

集採影響基本出清,2024H1 業績拐點已現,仿製藥板塊迎來困境反轉。2021 年開始,公司多款主要產品中選第四-七批集採,中選的12 個產品平均降幅超90%,同時核心品種注射用奧美拉唑鈉集採未中選,市場份額丟失,導致2022-2023 年公司出現虧損。2024年存量PPI 製劑集採影響已出清,且得益於抗感染類、慢性病類新產品放量,2024H1 公司歸母淨利潤7,559 萬元,實現同比扭虧。在仿製藥板塊,公司近幾年聚焦高壁壘特色仿製藥,在消化類、抗感染類等領域均已形成產品組群。我們認爲公司業績拐點已現,全年有望實現盈利。

創新藥厚積薄發,多款潛力大品種兌現在即。公司堅持自主創新,研發了多款1 類創新產品,目前進展靠後期的產品包括:①三代EGFR-TKI 產品ASK120067 片,是公司自主研發的第一款創新藥,二線治療晚期非小細胞肺癌適應症已於2021 年11 月遞交NDA 申請並受理,一線適應症的NDA 申請也於2024 年8 月受理,我們預計二線適應症今年獲批並參加明年的醫保談判,一線適應症明年獲批。考慮到非小細胞肺癌龐大的市場規模,以及三代EGFR-TKI 在其中的治療地位,我們看好產品上市後對業績的增量;②Claudin 18.2單抗ASKB589 注射液,一線治療胃癌的適應症目前處於III 期臨床階段。該產品國內進度領先,針對一線治療晚期胃癌患者,覆蓋人群廣,II 期數據顯示以ORR 評估的療效突出,且安全性良好,在Zolbetuximab 已上市的情況下, ASKB589 成藥確定性強。我們期待後續公佈的PFS 等生存數據。③公司引進的ASKC109 膠囊(麥芽酚鐵膠囊)目前正在國內開展III 期橋接臨床,在美國和歐盟已獲批上市,海外研究數據顯示在補鐵效果上與靜脈補鐵藥相當,胃腸道反應小,臨床試驗中停藥率不超過5%。在臨床早期,公司還擁有多款源頭創新性產品,如ASKG712,是繼法瑞西單抗後全球第二家進入臨床階段的VEGF/ANG-2 眼科雙抗; ASKG315 和ASKG915,公司SmartKine平台開發出的兩款IL-15 藥品,利用遮蔽肽的前藥設計解決細胞因子成藥難題,經驗證後未來可廣泛應用於細胞因子類藥物開發。

盈利預測與估值。我們預計公司2024-2026 年營業收入分別爲17.16 億、19.74 億、23.93億,同比增長18.8%、15.1%、21.2%。歸母淨利潤分別爲0.81 億、1.34 億、2.03 億,預計2024 年實現扭虧,2025-2026 年同比增速分別爲65.3%、51.3%。選取仿轉創代表企業作爲可比公司,得到行業平均PS 爲9 倍,考慮到公司處於創新藥兌現初期,給予公司7.5 倍PS,對應2024 年目標市值128.2 億,較當前市值有35%上行空間,首次覆蓋,給予「買入」評級。

風險提示:集採降價風險;新藥研發風險;市場競爭加劇風險。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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