据悉，非复发继发性进行性多发性硬化症目前尚无获得批准的治疗方法。克利夫兰诊所神经学研究所研究副主席、赛诺菲试验顾问Robert Fox将最新试验的发现描述为“巨大的突破”。赛诺菲计划在今年向全球监管机构提交该药物。賽諾菲週五在哥本哈根召開的一個研究大會上的一項晚期試驗數據顯示，其BTK抑制劑Tolebrutinib可將非復發繼發性進行性多發性硬化症(MS)患者的殘疾進展延緩31%。
智通財經APP獲悉，賽諾菲(SNY.US)週五在哥本哈根召開的一個研究大會上的一項晚期試驗數據顯示，其BTK抑制劑Tolebrutinib可將非復發繼發性進行性多發性硬化症(MS)患者的殘疾進展延緩31%。
這一數據證實了賽諾菲在9月初發表的研究結果。該公司在9月2日發佈公告稱，Tolebrutinib在HERCULES III期研究中達到主要終點——與安慰劑相比，該藥物可以有效延緩殘疾進展。而這是首個也是唯一一個顯示非復發繼發性進行性多發性硬化症(MS)殘疾積累減少的研究。
據悉，非復發繼發性進行性多發性硬化症目前尚無獲得批准的治療方法。克利夫蘭診所神經學研究所研究副主席、賽諾菲試驗顧問Robert Fox將最新試驗的發現描述爲「巨大的突破」。賽諾菲計劃在今年向全球監管機構提交該藥物。
Bloomberg Intelligence分析師John Murphy在一份報告中表示，Tolebrutinib的成功可能會給賽諾菲帶來17億美元的潛在收入，在最樂觀的情況下可能會帶來36億美元的收入。
不過，試驗顯示，接受Tolebrutinib治療的患者不良事件略多，最令人擔憂的是肝酶升高。賽諾菲在一份聲明中表示，在試驗實施更嚴格的監測之前，一名患者不得不接受肝移植，並因術後併發症而死亡。
Robert Fox表示，研究人員希望在治療的前90天內通過密切監測來控制不良事件的發生。他表示，如果該療法獲得批准，患者將需要與臨床醫生一起權衡該療法的風險與益處。