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国信证券:IVD集采后行业格局生变 流水线成为必争之地

國信證券:IVD集採後行業格局生變 流水線成爲必爭之地

智通財經 ·  09/20 15:50

集採大環境下,擁有成本低且質量高的TLA產品將成爲IVD企業的核心競爭力。

智通財經APP獲悉,國信證券發佈研報稱,根據對等級醫院和ICL實驗室流水線需求及市場規模的測算,預計國內流水線裝機量空間在8919~12738條之間;至2030年,國產流水線系統每年帶來的生化及免疫試劑產出約爲114億元。IVD集採已經進入了全面加速落地以及覆蓋範圍擴大的階段,截至2024年9月中,生化試劑共89個項目納入集採,集採覆蓋率90%以上;免疫試劑共5大項89個項目納入集採,集採覆蓋率50%以上。集採大環境下,擁有成本低且質量高的TLA產品將成爲IVD企業的核心競爭力。

國信證券主要觀點如下:

體外診斷流水線是IVD行業「皇冠上的明珠」,未來3年國產企業將迎來黃金髮展期

三級醫院檢驗科爲流水線主要用戶,二級醫院及ICL裝機需求逐漸興起。外資企業憑藉先發優勢和封閉式設計,已佔據衆多三級醫院市場,截至2023年末國內TLA流水線存量約爲3000條,其中80%以上品牌爲羅氏、雅培、貝克曼、西門子、日立。近年來,隨着國產企業在高速發光、高速生化、自產線體的陸續突破,使得流水線的購買成本大幅下降,二級醫院將成爲未來3-5年國產流水線裝機的主戰場。

國信證券根據對等級醫院和ICL實驗室流水線需求及市場規模的測算,預計國內流水線裝機量空間在8919~12738條之間;至2030年,國產流水線系統每年帶來的生化及免疫試劑產出約爲114億元。

國產品牌進入流水線市場較晚,近年來不斷取得突破

2001年10月,浙大一附院配置了一套日立與處理系統+模塊系統,標誌着實驗室自動化系統進入國內市場;直至2018年以前,國內流水線裝機需求被進口品牌包攬;2018年安圖生物上市了第一條國產TLA,標誌着國產品牌開始入局IVD流水線市場。

近兩年,國產IVD龍頭企業經過流水線方案的不斷迭代與更新,已經初步具備了在高端市場與外資企業競爭的實力,以邁瑞爲代表的國產IVD企業流水線裝機開始提速,2023年國內新增流水線裝機數量近一半爲國產品牌。從裝機存量來看,截至24H1,邁瑞已憑藉MT8000躍升至國產品牌第一,市佔率與雅培相當;安圖生物、新產業、亞輝龍、邁克生物流水線裝機數量緊隨其後。

IVD集採後行業格局生變,流水線成爲必爭之地

IVD集採已經進入了全面加速落地以及覆蓋範圍擴大的階段,截至2024年9月中,生化試劑共89個項目納入集採,集採覆蓋率90%以上;免疫試劑共5大項89個項目納入集採,集採覆蓋率50%以上。集採大環境下,擁有成本低且質量高的TLA產品將成爲IVD企業的核心競爭力,流水線可構築試劑採購的護城河,流水線存量及試劑產出對於醫院集採報量也有一定指導意義。擁有齊全的試劑項目菜單,全自產的線體、高速發光、高速生化等佔流水線成本比重較大的模塊,有望在未來的競爭中脫穎而出。

國產流水線百花齊放,關注各企業的差異化競爭優勢

國信證券認爲,設備及配套試劑的性能、成本、銷售政策、服務等均構成醫院選擇流水線品牌的決定因素。過去20年,國產企業逐步實現生化試劑、中低速生化儀器國產替代,化學發光試劑菜單齊全度及高速儀器性能追趕甚至超過進口企業。高速生化儀2000速生化分析儀代表着IVD儀器的天花板,國產企業中邁瑞醫療、迪瑞醫療等已發佈多年;2024H1,安圖生物、邁克生物的2000速生化儀也獲批上市。除了性能方面的追趕,國產企業在成本、銷售、服務等方面也具有競爭優勢。

推薦標的:關注國產流水線領先企業邁瑞醫療(300760.SZ)、安圖生物(603658.SH)、新產業(300832.SZ)、亞輝龍(688575.SH)、邁克生物(300463.SZ)。

風險提示:研發失敗風險,專利風險,行業競爭風險,試劑集採降價超預期風險,流水線招標不及預期風險。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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