金吾財訊 | 華源證券發研報指，9月12日康諾亞(02162)自主研發的1類新藥康悅達(司普奇拜單抗注射液)正式獲批上市，用於治療成人中重度特應性皮炎，是國內首個、全球第二個獲批上市的IL-4Rα抗體藥物，填補了國產特應性皮炎生物製劑領域的空白。
該行表示，1)臨床數據顯示，司普奇拜單抗首劑治療一天，患者的瘙癢症狀即迅速改善；治療兩週，患者的全身各部位皮損均明顯改善；治療52周，達到EASI-75的患者比例高達92.5%，達到EASI-90的患者比例達到了77.1%。司普奇拜單抗還可有效降低疾病複發率，52周內患者的複發率僅爲0.9%，而停藥8周後患者的複發率也僅爲0.9%。2)國內特應性皮炎患者人數約7000萬人，中重度約佔30%，患者人群基數龐大。全球首個獲批的IL-4Rα單抗度普利尤單抗(Dupilumab)，得益於新適應症的快速開發，快速放量，2023年全球銷售額115.89億美元，同比增長約33%。2024年上半年銷售額約66.6億美元，成爲新一代自免領域的「藥王」。國內方面，度普利尤單抗已獲批特應性皮炎、結節性癢疹、哮喘三項適應症，銷售增速同樣明顯，度普利尤單抗國內價格2780.8元/300mg。截至2024年7月，公司商業化團隊已接近200人規模，爲司普奇拜單抗上市銷售做好充足準備，有望快速放量。
該行預計公司2024-2026年營業收入分別爲1.74/5.32/12.16億元。通過DCF方法計算，公司合理股權價值爲158億元，對應169億港元(匯率取人民幣1元=1.07港元)。鑑於公司司普奇拜單抗獲批上市，邁入商業化階段，在研管線進展順利，維持公司「買入」評級。