■会社概要
1. 技術概要
ファンペップ＜4881＞は大阪大学大学院医学系研究科にて確立された機能性ペプチド※のデザイン、創製、最適化の技術を実用化する目的で2013年に設立された大阪大学発のバイオベンチャーである。社名のファンペップの由来は、機能（function）を持つペプチド（peptide）の可能性を追求し、新たな医薬品などの開発によって世界の人々を健康にするだけでなく、元気を与えられるような企業になるとの想いを込めて名付けられたものである。
※ アミノ酸が2〜50個程度つながった化合物をペプチド、50個以上つながった化合物をタンパク質と呼ぶ。ペプチドのなかにはインスリンやグルカゴンなどホルモンとして体内の器官の働きを調整する情報伝達を担う物質もある。特定機能を持たせることを目的に人工合成したものを機能性ペプチドと呼び、食品や化粧品分野でも注目され製品に使用されている。
同社の機能性ペプチドはヒト由来の抗菌ペプチド「AG30」※1を起源としており、安定性や製造コストの最適化に取り組むなかで現在の主要パイプラインの1つである「SR-0379」や抗体誘導ペプチドのキャリアとなる「AJP001」※2、抗菌及び消毒剤分野での需要が見込まれる抗菌ペプチドを開発している。また、「AJP001」に標的タンパク質（自己タンパク質）のエピトープ※3を組み合わせることで標的タンパク質の働きを阻害する抗体誘導ペプチドを作製し、医薬品として開発を進めているほか、「AJP001」を短くした機能性ショートペプチド「OSK9」※4や「キュアペプチン」※5を美容・アンチエイジングなどの非医薬分野で展開している。なお、抗体誘導ペプチドは同社の登録商標となっている。
※1 「AG30」はアミノ酸を30個つなげたペプチドで、血管新生作用や抗菌活性の機能を持つ。
※2 「AJP001」は抗体誘導ペプチドを作るためのキャリア（自己タンパク質に対して抗体を産生させる役割を持つ）となり、標的タンパク質（自己タンパク質）のエピトープと組み合わせることで、多様な抗体誘導ペプチドの作製が可能となる。
※3 エピトープは抗原決定基とも呼ばれ、免疫系、特に抗体、B細胞、T細胞によって認識される抗原の一部。
※4 「OSK9」は、繊維芽細胞の増殖を促進し、ヒアルロン酸やコラーゲンの産生を促進する効果が確認されている。
※5 「キュアペプチン」は、天然型アミノ酸で構成する合成ペプチドで、細菌の細胞膜を破壊することにより抗菌作用を示す。広い抗菌スペクトルを有していることが確認されている。
「体外」で人工的に製造する抗体医薬品に対する抗体誘導ペプチドの優位点は、体内で抗体を産生させることである。このため、抗体誘導ペプチドは（抗薬物抗体を原因とする）効果の減弱が起こらず、長期にわたる治療効果の維持が期待される。免疫細胞が一定期間抗体を産生するため薬剤の投与間隔が長くなり（数ヶ月に1回の注射投与）、服薬アドヒアランス（服薬遵守）及び利便性の改善により患者のQOL向上につながる。さらに、化学合成による大量生産で低コスト化が可能となるため、高額な抗体医薬品を代替できれば患者負担の軽減だけでなく、先進国で深刻化する医療財政問題の改善にも貢献できるため開発意義は大きい。
また、抗体誘導ペプチドの競合技術との比較において、既存の生物由来のキャリア（高分子）が抱える課題点を解消できることも、「AJP001」の優位点として挙げられる。生物由来の既存キャリアは反復投与時に効果が減弱する可能性があること（標的タンパク質よりもキャリアに対して抗体が産生されるリスクがある）、製造上の品質確保の難易度が高いこと（生物由来で高分子のため品質管理が難しく、キャリアとエピトープの制御も難しい）、副作用リスクがあること（アレルギーやアナフィラキシーなどが生じる可能性）などが挙げられる。
知財戦略も進めており、「SR-0379」については日米、欧州の主要国で特許を取得したほか、「FPP003」やそのほかのパイプラインについてもそれぞれ日米、欧州の主要国で特許が成立または出願中である。直近では2024年8月に抗IgE抗体誘導ペプチド「FPP004X」の米国での特許が成立している。なお、「AJP001」に関する特許は大阪大学が保有し、独占的使用権を同社子会社のファンペップへルスケアが有している。同社はファンペップヘルスケアからサブライセンスを受ける格好となっていたため、2022年10月に株式交換により完全子会社化し知財戦略を強化した。抗体誘導ペプチドの開発品については「AJP001」の特許が含まれるため、ライセンス契約交渉において、同特許がサブライセンス契約の形となっているのは契約交渉面で好ましくなく、子会社化によって契約交渉もスムーズに進むと期待される。
ファンペップヘルスケアは(国研)科学技術振興機構（JST）の研究成果展開事業大学発新産業創出プログラムに基づき、大阪大学の中神教授の研究成果である「AJP001」及び機能性ショートペプチド群の実用化を図るために2016年に設立された。大手化粧品会社の高級化粧品にアンチエイジング機能を持つ機能性ショートペプチド「OSK9」が採用されるなど、美容分野を中心に事業展開している。2022年にファンペップヘルスケアを子会社化したことを機に、創薬以外のビジネス（機能性ペプチドの化粧品分野などへの販売業務等）を子会社に移管して事業効率を高め、創薬以外の事業の育成によって創薬事業の開発費の一部を確保する狙いである。
塩野義製薬や住友ファーマとライセンス契約及びオプション契約を締結
2. 会社沿革
同社は2013年に設立され、本格的に事業活動を開始したのは大阪大学との間で抗体誘導ペプチドの共同研究を開始した2015年に入ってからである。同年10月には塩野義製薬との間で機能性ペプチド「SR-0379」に関する全世界を対象としたライセンス契約を締結し、現在は第3相臨床試験まで進んでいる。2016年9月から大日本住友製薬(株)（現 住友ファーマ＜4506＞）と標的タンパク質IL-17Aに対する抗体誘導ペプチドの共同研究を開始し（2018年3月に開発コード「FPP003」としてオプション契約を締結）、直近では2024年3月に塩野義製薬と花粉症ワクチンとなる抗IgE抗体誘導ペプチド「FPP004X」に関する全世界を対象とした独占的開発及び商業化権のオプション契約を締結するとともに資本業務提携を行った。
創薬以外の分野では、化粧品や除菌スプレーなどの成分の一部として機能性ペプチドを販売している。具体例としては、2018年3月にファンケル＜4921＞が発売開始した「マイルドクレンジングシャンプー」で、特徴の1つとなっている「根活トリプル成分」の1つとして採用されたほか、2020年4月に(株)SMV JAPANが発売した「携帯アルコール除菌スプレー」などに採用されている。また、2022年2月には次世代創傷用洗浄器の開発を目指し、ファインバブル技術のリーディングカンパニーである(株)サイエンスと共同開発契約を締結したほか、同年12月にファンペップヘルスケアが(株)ASメディカルサポート及び(株)N3と幹細胞化粧品の共同開発で、2023年2月に(株)サンルイ・インターナショナルとフェムテック化粧品の共同開発でそれぞれ契約を締結した。
なお、2020年12月に東京証券取引所マザーズ市場に株式上場を果たしており、2022年4月の市場区分見直しによりグロース市場に移行した。
（執筆：フィスコ客員アナリスト 佐藤 譲）
■公司資料
1. 技術概要
範佩佩＜4881＞是由大阪大學研究院醫學部開發的功能性肽※的設計、創制和優化技術，於2013年成立的大阪大學的生物初創企業。公司的名字「範佩佩」源於對能帶來健康和活力的具有功能的肽（peptide）的探索，以開發新藥等來改善全球人民的健康，並給予他們活力的願景。
※ 肽是由2〜50個氨基酸連接而成的化合物，連接50個以上氨基酸的化合物稱爲蛋白質。肽中還包含一些作爲激素調節機體器官功能的信息傳遞物質，例如胰島素和胰高血糖素。爲了賦予特定功能，人工合成的肽稱爲功能性肽，受到食品和化妝品領域的關注並被用於產品中。
該公司的功能性肽源自人類抗菌肽「AG30」※1，通過穩定性和製造成本的優化，開發了目前的主要產品之一「SR-0379」，作爲抗體誘導肽的載體「AJP001」※2，並開發了在抗菌和消毒劑領域需求預期的抗菌肽。此外，通過將目標蛋白質（自身蛋白質）的表位※3與「AJP001」組合，製造了能夠抑制目標蛋白質功能的抗體誘導肽，並在藥品開發中取得了進展。此外，「AJP001」還開發了用於美容抗衰老等非藥品領域的功能性短肽「OSK9」※4和「Curepeptide」※5。抗體誘導肽是該公司的註冊商標。
※1 「AG30」是由30個氨基酸連接而成的肽，具有血管生成作用和抗菌活性功能。
※2 「AJP001」作爲抗體誘導肽的載體（擔負產生針對自身蛋白質的抗體的作用），通過與目標蛋白質（自身蛋白質）的表位結合，可以製備出多種抗體誘導肽。
※3 表位也稱爲抗原決定簇，是免疫系統特別是抗體、B細胞和T細胞識別的抗原的一部分。
※4 "OSK9"能夠促進纖維母細胞的增生，促進透明質酸和膠原蛋白的生成已經得到確認。
※5 "Curepeptin"是由天然氨基酸構成的合成肽，通過破壞細菌細胞膜來表現出抗菌作用。已經確認具有廣泛的抗菌譜。
"體外"製造抗體藥物的抗體誘導肽的優點是可以在體內產生抗體。因此，抗體誘導肽不會減弱（由於抗藥物抗體造成）的效果，預計可以維持長期的治療效果。由於免疫細胞在一定期間內產生抗體，藥物給藥間隔會變長（每幾個月注射一次），通過改善用藥依從性和方便性來提高患者的生活質量。此外，由於化學合成可以進行大規模生產並降低成本，因此除了減輕患者負擔，還可以改善先進國家面臨的嚴重醫療財政問題，因此開發意義重大。
此外，與抗體誘導肽競爭技術的比較中，可以消除生物來源現有載體（高分子）所面臨的問題，這也是"AJP001"的優點之一。生物來源的現有載體可能在重複給藥時減弱效果（存在與載體相比抗體產生的風險），難以在製造上保證質量（由於生物來源和高分子的特性，質量控制困難，載體和表位的控制也困難），存在副作用風險（可能導致過敏反應或過敏性休克等）。
同時，公司正在推進知識產權戰略，已在日本、美國和歐洲的主要國家獲得了"SR-0379"的專利，"FPP003"和其他產品的專利正在日本、美國和歐洲的主要國家中獲得或申請中。最近，抗IgE抗體誘導肽"FPP004X"在2024年8月獲得了美國的專利。值得一提的是，關於"AJP001"的專利由大阪大學持有，並且該公司子公司Fanpep Health Care擁有獨家使用權。由於該公司從Fanpep Health Care獲得了子許可證，因此於2022年10月通過股票交換完全子公司化並加強了知識產權戰略。由於抗體誘導肽的開發產品包括"AJP001"的專利，所以在許可協議談判中，使該專利成爲子許可協議的形式在談判層面上並不理想，通過子公司化可以順利進行協議談判。
Fanpep Health Care是根據(國研)科學技術振興機構（JST）的研究成果展開事業大學發新產業創造計劃而成立的，旨在實現大阪大學中神教授的"AJP001"和功能性短肽群的應用化。公司在美容領域中以高級化妝品公司的產品應用具有抗衰老功能的功能性短肽"OSK9"爲重點展開業務發展。通過子公司化Fanpep Health Care後，將創薬以外的業務（功能性肽在化妝品領域的銷售等）移交給子公司以提高業務效率，並通過非創薬業務的培育來部分確保創薬事業的開發費用。
公司與Shionogi製藥和住友製藥簽訂了許可和選項協議。
2. 公司沿革
該公司成立於2013年，正式開始業務活動是在2015年與大阪大學展開抗體誘導肽的共同研究。同年10月，與塩野義製薬簽訂了全球範圍內功能性肽「SR-0379」的許可協議，目前已經進入了第三期臨床試驗。從2016年9月起，與大日本住友製薬(株)（現住友ファーマ＜4506＞）展開了針對目標蛋白質IL-17A的抗體誘導肽的共同研究（2018年3月簽訂了開發代碼「FPP003」的期權合約），最近與塩野義製薬簽訂了關於過敏原抗體誘導肽「FPP004X」的全球獨家開發和商業化權益的期權合約，同時進行了資本業務合作。
在創藥以外的領域，銷售了化妝品和消毒噴霧等中一部分功能性肽的成分。具體例子包括，2018年3月，永久化妝品公司＜4921＞推出的「溫和洗淨洗髮露」中，採用了特色之一的「根活三重成分」，此外，2020年4月，(株)SMV JAPAN推出的「攜帯手部消毒液噴霧」等也採用了功能性肽。此外，2022年2月，爲了開發下一代創傷清洗器，與領先的氣泡科技公司(株)サイエンス簽訂了共同開發合約，並在同年12月，豐波健康事業公司與AS醫學支援和N3公司簽署了幹細胞化妝品共同開發合約，以及與三路國際公司簽署了女性科技化妝品的共同開發合約，合約分別在2023年2月履行。
此外，該公司於2020年12月在東京證券交易所的創業板上市，並於2022年4月根據市場分類調整轉入了增長板塊。
（撰寫：FISCO客座分析師佐藤讓）
