宣泰醫藥公告,公司向國家藥品監督管理局申報的達格列淨二甲雙胍緩釋片產品已獲得正式批准,爲該品種國內首家獲批的仿製藥。該產品用於治療2型糖尿病,原研由阿斯利康公司研發,於2023年6月在中國獲批上市,已納入醫保乙類支付。公司已向美國食品藥品監督管理局遞交該產品的新藥簡略申請,並積極開拓南美、東南亞、中東等國際市場。
以上內容爲證券之星據公開信息整理,由智能算法生成,不構成投資建議。
宣泰醫藥公告,公司向國家藥品監督管理局申報的達格列淨二甲雙胍緩釋片產品已獲得正式批准,爲該品種國內首家獲批的仿製藥。該產品用於治療2型糖尿病,原研由阿斯利康公司研發,於2023年6月在中國獲批上市,已納入醫保乙類支付。公司已向美國食品藥品監督管理局遞交該產品的新藥簡略申請,並積極開拓南美、東南亞、中東等國際市場。
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