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亿胜生物不含防腐剂单剂量玻璃酸钠滴眼液(0.3%)获批上市

億勝生物不含防腐劑單劑量玻璃酸鈉滴眼液(0.3%)獲批上市

中國財富通 ·  09/13 19:01

9月13日,億勝生物科技有限公司(「億勝生物」或「集團」,股票代碼:1061.HK)宣佈,集團附屬子公司廣東漢豐百盛醫藥有限公司已獲國家藥品監督管理局批准於中國進行不含防腐劑單劑量玻璃酸鈉滴眼液(0.3%)(「獲批准產品」)註冊及商業化,該產品適用於治療與緩解各種內因性疾患,如干燥綜合症(Sjögren’s Syndrome)、斯·約二氏綜合症(Stevens-Johnson Syndrome)、乾眼綜合症(Dry Eye Syndrome)等;以及由手術﹑藥物﹑外傷和/或配戴隱形眼鏡等引起的外因性疾患。

獲批准產品是一種含有0.3%(0.4ml:1.2mg)玻璃酸鈉的不含防腐劑單劑量滴眼液。玻璃酸鈉爲天然高分子化合物,是構成組織基質的重要成分,具有較好的黏彈性,對角膜具有保護作用;與纖黏連接蛋白結合,可促進角膜上皮創傷的癒合。此外,玻璃酸鈉具有親水性和潤滑作用,可穩定淚膜、防止角膜乾燥和減輕眼組織摩擦,緩解乾眼症的不適症狀。

據悉,獲批准產品爲億勝生物第七款不含防腐劑單劑量滴眼液產品,其他六款爲地誇磷索鈉滴眼液、妥布黴素滴眼液、左氧氟沙星滴眼液、玻璃酸鈉滴眼液(0.1%)、貝復舒(rb-bFGF)滴眼液及鹽酸莫西沙星滴眼液。董事會認爲,不含防腐劑單劑量玻璃酸鈉滴眼液(0.3%)的成功獲批,將爲角膜疾病和角膜損傷較嚴重的患者提供更強的角膜潤滑、保溼和癒合效用。這也將進一步豐富集團眼科產品組合,滿足患者的不同需求並提供創新的眼科護理方案,從而增強集團的眼科業務。

億勝生物科技是一家專注於研發、生產和銷售基因工程藥物b-bFGF的生物製藥企業,擁有包括貝復舒、貝復濟、貝復新在內的六種基因工程藥物在中國上市銷售。此外,公司還擁有包含一系列不含防腐劑單劑量滴眼液和適麗順卵磷脂絡合碘膠囊等的多元化產品組合,主要應用於眼科及皮膚科處方藥領域的創傷修復及疾病治療。

這些產品在公司於中國的43個區域辦事處的支持下,在逾13,500家醫院進行營銷和銷售。依託自身在生長因子和抗體技術領域的研發平台,億勝生物科技在多個臨床階段擁有強大的項目管線,涵蓋廣泛的領域和適應症。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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