持续推进肿瘤及自免领域创新产品的临床开发计划。普洛西（VEGFR-2）联合卡度尼利和化疗用于一线治疗失败的晚期G/GEJJ 的III 期临床试验已实现首例受试者入组。AK117 联合阿扎胞苷一线治疗骨髓增生异常综合症(MDS)的全球多中心II期临床试验入组中。AK117 联合AK129（PD-1/LAG-3）治疗经典型霍奇金淋巴瘤的I期临床试验获得CDE 批准开展。代谢及自免领域，用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症，及杂合子型家族性高胆固醇血症药物伊努西单抗和治疗银屑病的药物依若奇单抗的NDA 正处于审评阶段。事件：2024年 9月 8日，康方生物（9926.HK）在 2024世界肺癌大會上發佈了公司自主研發的全球首創PD-1/VEGF 雙特異性抗體新藥依沃西單藥對比帕博利珠單抗單藥一線治療PD-L1 表達陽性（PD-L1 TPS≥1%）的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）的註冊性III 期臨床研究(HARMONi-2/AK112-303）的重磅研究數據。依沃西HARMONi-2 研究是全球首個對比帕博利珠單抗取得顯著陽性結果的隨機、雙盲、對照III 期臨床研究。
依沃西對比帕博利珠單抗取得顯著陽性結果，整體安全性優異。依沃西一線治療PD-L1 陽性NSCLC，相比帕博利珠單抗顯著延長了患者的中位無進展生存期（mPFS），具有統計學和臨床雙重顯著性。在ITT 人群中，依沃西組和帕博利珠單抗組的mPFS 分別爲11.14 個月和5.82 個月；PFS HR=0.51（P＜0.0001）。依沃西相比帕博利珠單抗，顯著提高了PD-L1 陽性NSCLC 患者一線治療的客觀緩解率（50.0% vs 38.5%）和疾病控制率（89.9% vs 70.5%），展現了依沃西高效的抗腫瘤效應。在各亞組人群中，依沃西均顯著獲益。在PD-L1TPS ≥50%人群中，依沃西相比帕博利珠單抗的PFS HR 達0.46，疾病進展/死亡風險降低54%。在PD-L1 TPS 1-49%人群中，依沃西相比帕博利珠單抗的PFS HR達0.54，疾病進展/死亡風險降低46%。依沃西整體安全性優異，在鱗狀非小細胞肺癌人群中，依沃西與帕博利珠單抗≥3級TRAE發生率相當（22.2%vs 18.7%），接受依沃西治療的患者整體生活質量與接受帕博利珠單抗治療的患者相當。
卡度尼利2024 年上半年收入7.1 億元，依沃西上半年收入1 億元。卡度尼利2024 年上半年收入7.1 億元。卡度尼利一線宮頸癌及一線胃癌適應症臨床進展順利。2024 年1 月，卡度尼利聯合化療一線治療G/GEJ 腺癌的新適應症上市申請(sNDA)獲得NMPA 受理。2024 年4 月，卡度尼利聯合化療聯合或不聯合貝伐珠單抗一線治療持續、復發或轉移性宮頸癌的sNDA 獲得NMPA 受理。依沃西於2024 年5 月獲批上市，獲批一週內，實現首批發貨，上半年收入1億元。
持續推進腫瘤及自免領域創新產品的臨床開發計劃。普洛西（VEGFR-2）聯合卡度尼利和化療用於一線治療失敗的晚期G/GEJJ 的III 期臨床試驗已實現首例受試者入組。AK117 聯合阿扎胞苷一線治療骨髓增生異常綜合症(MDS)的全球多中心II期臨床試驗入組中。AK117 聯合AK129（PD-1/LAG-3）治療經典型霍奇金淋巴瘤的I期臨床試驗獲得CDE 批准開展。代謝及自免領域，用於治療原發性高膽固醇血癥和混合型高脂血症，及雜合子型家族性高膽固醇血癥藥物伊努西單抗和治療銀屑病的藥物依若奇單抗的NDA 正處於審評階段。
盈利預測：隨着公司研發的逐步聚焦，管線的逐步落地，公司業績長期增長動力充足。預計公司2024-2026 年收入分別爲25.8、42.4 和60.4 億元。
風險提示：研發進展或不及預期、核心品種商業化進展或不及預期、政策風險。