①中國醫藥工業信息中心數據顯示，2023年度醫藥行業頭部企業多項經營指標回落。全國醫藥工業百強企業過去5年的營收復合增長率僅爲2.6%，行業整體已由最初的高速增長進入到調整階段。②增長乏力的背後，健康產業同樣也在經歷變革：創新藥海外許可交易創下新高，頭部企業加速外延式擴張...
《科創板日報》9月10日訊 （特約記者 高青）過去一年，醫藥產業經受着強監管和同質化競爭的雙重壓力，增速放緩已是不爭的事實。
中國醫藥工業信息中心數據顯示，2023年度醫藥行業頭部企業多項經營指標回落，百強企業主營業務收入10301.9億元，同比下降0.29%，和出口交貨值等呈現負增長。
百強門檻由2022年的33.9億元下降至30.9億元，其中十強門檻由264.6億元下調至253.3億，近一半的企業從業人員數量及應付工資總額都出現了不同程度的下降。值得注意的是，百強企業的出口交貨值同比下降了21.4%，降幅較大。
在近日舉辦的2024年（第41屆）全國醫藥工業信息年會上，中國醫藥工業信息中心主任郭文表示，2023年是整個醫藥行業發展非常艱難的一年，這也是行業必經的發展歷程和陣痛，從業績表現看，企業增長指標走弱是最直觀的體現。
必須清晰地看到，增長乏力的背後，預示着健康產業亟需經歷一場深刻的變革。
▌行業上升趨勢不變，內外承壓困境待解
同樣需要重視的是，儘管面對內外重重壓力，仍然有半數企業在2023年實現了收入和利潤的雙增長趨勢。當然，從數據來看，全國醫藥工業百強企業過去5年的營收復合增長率僅爲2.6%，行業整體已由最初的高速增長進入到調整階段。
郭文在活動現場提到，一方面，醫藥行業集中度有所回升，2023年百強企業在醫藥工業總體營收中佔比提升至34.9%，比上年增加4.1%，接近疫情前水平。另一方面，企業格局總體穩定，2014-2023年間，56家企業連續10年上榜百強，上榜次數大於5次的企業占上榜總次數的85.6%，充分說明頭部企業總體趨於穩定。
在研發創新方面，2023年百強企業的平均研發費用爲7.79億元，同比增長0.4%，研發投入強度由上年的6.8%提升至7.6%，彰顯了企業的發展定力，在面臨前所未有的挑戰和壓力時，展示出迎難而上的力量與韌性。
隨着市場整體增速放緩，醫藥行業轉型向着高質量發展，分別體現在新藥研發和獲批、國產創新藥出海、仿製藥完善質量體系提升高壁壘仿製能力、生物藥創新實現彎道超車以及製造技術的提升等多方面。
2024年上半年，FDA批准21款新藥上市，涉及11個治療領域，獲批的創新藥以小分子藥物爲主，總共爲14款。國家藥品監督管理局（NMPA）批准上市26款（按通用名計）1類新藥，其中進口新藥6款，國產新藥20款。
武漢大學醫院管理研究所副所長林麗在大會分享中表示，從當前我國創新藥獲批及納入國家醫保目錄的情況來看，儘管創新藥醫保談判成功率高，但是進院率低，這主要受創新藥配備情況、進院審批流程及時間、供應情況影響。
醫保作爲創新藥最大的支付方，醫保談判博弈的背後是尋求「雙向奔赴」的共贏。他從藥品首發價格形成機制、價格管理、藥險融合、國際創新藥定價體系等方面對創新藥品價格趨勢進行了詳細闡述。他認爲，共識力、組織力、創新力、協同力、修復力是構建新發展格局的根本動力。
▌內生與外延式增長並行，考驗企業創新成色
從大會現場提供的數據來看，2023年「一帶一路」沿線地區醫藥產品的進出口額有所下降，但隨着國家層面共建合作的加深，高附加值製劑產品的註冊和出口進程加速推進，成果頗豐。
公開信息顯示，2023年12月復星醫藥旗下復宏漢霖的斯魯利單抗在印度尼西亞獲批上市，成爲首個在東南亞國家成功上市的國產PD-1單抗。石四藥集團製劑產品在非洲市場增幅明顯，並在菲律賓、烏拉圭、委內瑞拉等國家完成了多個產品的註冊。人福醫藥非洲市場實現銷售收入約2.73億元，較上年同期增長約36%。
過去一年，我國創新藥海外許可交易（license-out）數量和金額均創下近年來的新高。恒瑞醫藥、海思科、豪森藥業、石藥集團、正大天晴、復星醫藥等頭部企業均有海外license-out項目。
需要指出的是，授權項目增長的背後，既體現出企業拓展海外市場的需要，以及我國醫藥創新實力的不斷提升，同樣也存在由於資本市場遇冷企業爲緩解巨大資金壓力而不得不進行研發管線調整的無奈選擇。
在頭部醫藥企業堅持內生式發展的同時，外延式擴張加速也是頭部醫藥企業過去一年的典型特徵之一。
近年來，國藥集團通過一系列併購重組不斷擴大業務版圖，整合了盈天醫藥、同濟堂、天江藥業、一方製藥、太極集團、衛光生物等企業，並明確將推進高質量併購作爲集團戰略方向之一。同爲央企的華潤醫藥旗下各個平台也在加速整合行業資源，收購昆藥集團、立方藥業、天安藥業、綠十字、天士力等。
此外，遠大醫藥也通過收購多普泰醫藥科技、BlackSwan、天津田邊和百濟製藥加速業務擴張。對於行業而言，併購重組有利於促進資源配置的優化，加快推動行業向規模化、集約化發展。同時，國資委明確支持中央企業以上市公司爲平台開展併購重組，體現了國家扶持醫藥頭部企業快速成長的願景。
石藥集團全資子公司新諾威通過收購集團下屬公司巨石生物轉型爲創新型企業，爲其創新藥業務提供更寬的融資渠道。與此類似，國藥集團擬私有化中國中藥以精簡公司治理、優化組織布局，華潤雙鶴擬收購華潤紫竹以持續擴展非輸液業務。
值得注意的是，百強企業圍繞戰略需求，以企業風險投資（CVC）進行股權投資的模式也日趨活躍，一方面加強了企業創新技術和產品的儲備和早期佈局，另一方面也充當了「耐心資本」的角色。國藥集團、復星醫藥、廣州醫藥等多家企業均已設立CVC。
隨着Biotech企業估值回落，未來幾年百強企業的併購重組或將迎來小高潮。此外，百強企業通過資產出售與置換、資產注入或設立合資企業、變更主營業務或委託管理等方式，解決集團外部競爭和內部同業競爭等問題。
整體來看，醫藥行業正從快速增長轉向存量博弈，創新成爲行業發展的新動力。