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信达生物(01801.HK):自主研发已入佳境 四大领域商业化势如破竹

信達生物(01801.HK):自主研發已入佳境 四大領域商業化勢如破竹

華福證券 ·  09/09

投資要點:

研發引擎強勁,商業化能力持續兌現,公司2027 年營收目標200 億元公司目前已有11 個產品獲得批准上市,2024H1 產品收入達38 億,同比增長55%。公司擁有約3000 人的成熟商業化團隊,商業化能力已被初步驗證。公司在腫瘤、心血管及代謝、自身免疫和眼科四大關鍵疾病領域擁有可持續和多元化的長期成長空間,擁有1500 多名員工的產品研發團隊,其中,信達國清院300 多名員工緻力於發現全球同類首創(FIC)和同類最佳(BIC)的創新藥,是公司強大的研發引擎。公司預計2027 年實現接近20 款獲批產品銷售,並提出2027 年發展目標:國內200 億元營業收入。

信迪利單抗仍保持快速增長,自研IO+ADC 將開啓第二增長曲線公司已有9 款腫瘤領域產品獲批上市,1 款遞交NDA,2 款處於關鍵臨床階段,超10 款處於臨床開發階段。公司的信迪利單抗2023 年銷售約27.5 億元,同比增長34%。2023 年醫保目錄新增治療EGFR-TKI 治療失敗的EGFR 基因突變陽性的非鱗狀非小細胞肺癌,目前是該適應症唯一納入醫保目錄的的PD-1 單抗,預計信迪利單抗將保持增長態勢。公司自主研發的新一代IO 療法潛力初現,全球首創PD-1/IL-2 分子展現出令人鼓舞的對免疫經治及冷腫瘤的跨腫瘤療效,有望助力公司國際化。在超過300 受試者的臨床I 期中,IBI363 在各代表性的瘤種中均看到優異的療效。未來公司在腫瘤領域有望重點發揮「IO+ADC」雙強優勢,首先利用對抗體的藥物設計和機理理解開發具備全球創新的單抗、雙抗和多抗產品。同時佈局ADC 差異化技術平台,免疫聯合療法攻克前線治療。

瑪氏度肽先發優勢佔位,新一代慢病產品有望樹立長期品牌壁壘在綜合產品管線,公司已有2 款產品商業化,2 款遞交NDA,2 款處於關鍵臨床階段,近10 款處於臨床開發階段,覆蓋自免、新陳代謝和眼科等慢病領域。瑪氏度肽是國產進度最快的雙靶GLP-1R 抑制劑,是全球首個進入臨床III 期的GLP-1R/GCGR 雙靶激動劑,2024 年2 月用於肥胖或超重患者長期體重管理的NDA 獲受理,8 月2 型糖尿病的NDA 獲受理,預計2025 年開啓商業化。治療銀屑病的匹康奇拜單抗3 期臨床研究16 周PASI90 突破80%,12 周給藥一次,展現了療效強勁的同類最佳潛質。IGF-1R抗體替妥尤單抗是有望成爲中國甲狀腺眼病領域首個創新藥。

盈利預測與投資建議

我們預計公司2024-2026 年營收分別爲80、110、147 億元,收入增速分別爲29%、37%、34%。預計2024-2026 年歸母淨利潤分別爲-3、1、13億元,EPS 分別爲-0.20 元、0.07 元、0.82 元。根據DCF 估值,按WACC爲9.16%,永續增長率爲3%,測算公司合理股價爲58.05 港元,當下合理市值爲947 億港元。首次覆蓋,給予「買入」評級。

風險提示

產品銷售不及預期的風險,臨床試驗失敗的風險。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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