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苑东生物(688513.SH):盐酸尼卡地平注射液获得美国 FDA药品注册批准

苑東生物(688513.SH):鹽酸尼卡地平注射液獲得美國 FDA藥品註冊批准

格隆匯 ·  09/09 18:27

格隆匯9月9日丨苑東生物(688513.SH)公佈,公司全資子公司成都碩德藥業有限公司(簡稱「碩德藥業」)於近日收到美國食品藥品監督管理局(簡稱「美國FDA」)的通知,碩德藥業向美國FDA申報的鹽酸尼卡地平注射液的簡化新藥申請(ANDA,即美國仿製藥申請)獲得正式批准。鹽酸尼卡地平注射液的主要成份爲鹽酸尼卡地平,適應症爲用於無法口服給藥時的高血壓短期治療。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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