维持“增持” 评级。依沃西临床数据亮眼，公司核心产品加速迎来收获期，上调2024-2026 年收入预测至29.24/47.69/65.95 亿元（原29.07/46.97/64.57 亿元），维持“增持”评级。本報告導讀：
依沃西vs K 藥ITT 人群HR 達0.51，各亞組均顯著獲益；鱗癌安全性優異，突破傳統抗 VEGF療法桎梏；Summit 新增一線 NSCLC臨床計劃。維持「增持」評級。
投資要點：
維持「增持」 評級。依沃西臨床數據亮眼，公司核心產品加速迎來收穫期，上調2024-2026 年收入預測至29.24/47.69/65.95 億元（原29.07/46.97/64.57 億元），維持「增持」評級。
依沃西vs K 藥取得創紀錄研究結果，ITT 人群HR 達0.51，各亞組人群均顯著獲益。依沃西HARMONi-2 研究成果於WCLC 發表，在PD-L1 TPS≥1%的ITT 人群中，依沃西組對照K 藥組的mPFS 爲11.14 vs 5.82 個月，HR 達0.51（依沃西組疾病進展/死亡風險降低達49%）；依沃西組相比K 藥組亦具有更高的ORR（50.0% vs 38.5%）和DCR（89.9% vs 70.5%），展示出全方位的優異有效性。此外，依沃西組在各個亞組分析中均展示出PFS 強陽性：PD-L1 TPS≥50%HR=0.46、PD-L1 TPS 1-49% HR=0.54；鱗癌HR=0.48、非鱗癌HR=0.51；有/無肝轉移亞組HR 分別爲0.47/0.53；有/無腦轉移亞組HR 分別爲0.55/0.53。
鱗癌人群安全性優異，突破傳統抗VEGF 療法桎梏。依沃西與K 藥的≥3 級TRAE 發生率整體相當（22.2% vs 18.7%）；其中，依沃西在傳統抗VEGF 治療禁忌的鱗癌人群中（鱗癌患者中72.2%爲中央型、10.0%患者的腫瘤存在空洞/壞死、6.7%患者存在腫瘤包繞重要血管），出血風險未明顯增加，VEGF 相關≥3 級AE 發生率爲10.2% vs1.0%，安全性優異，突破了傳統抗VEGF 療法帶來的安全性桎梏（如LEAP-007 研究中K 藥+侖伐替尼的VEGF 相關≥3 級AE 發生率爲57.9%），有望轉化爲顯著的生存獲益。
多項臨床高效推進，Summit 新增一線NSCLC 臨床計劃。依沃西1L PD-L1(+) NSCLC 已處於sNDA 階段，後續多項III 期臨床陸續推進，包括國內開展的1L 鱗狀 NSCLC（聯合化療）、1L 膽道癌、1L 食管鱗癌、1L 胰腺癌等，以及合作伙伴Summit 主導開展2 項全球多中心III 期臨床，分別爲依沃西+化療用於EGFR-TKI 治療進展的局晚/轉移非鱗NSCLC、1L 鱗狀NSCLC（對比K 藥+化療）；伴隨本次數據披露，Summit 亦宣佈計劃於25H1 開展1L PD-L1 高表達（TPS＞50%）、對照K 藥的NSCLC 全球III 期臨床。
風險因素：新藥研發的不確定性風險；商業化進展不及預期風險。
