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君实生物(688180):核心产品加速放量 研发管线持续推进

君實生物(688180):核心產品加速放量 研發管線持續推進

東北證券 ·  2024/09/02 00:00

事件

近日,公司發佈2024 年半年度報告。2024 年上半年,公司營收7.86 億元(同比+17%),歸母淨利潤-6.45 億元,扣非歸母淨利潤-6.27 億元。

點評:

拓益加速放量,降本增效,虧損大幅縮減。公司上半年營收實現同比增長,主要源於核心產品拓益國內實現加速放量,2024 年上半年拓益國內銷售收入6.71 億元(同比+50%)。公司圍繞「提質、降本、增效」目標控制各項成本,提升經營效率,研發費用5.46 億元(同比-42%),虧損實現同比顯著縮減。

核心產品強化海內外佈局,適應症、市場持續拓展。核心產品之一特瑞普利單抗(JS001,商品名:拓益/LOQTORZI)是國內首個獲得國家藥監局批准上市的國產抗PD-1 單克隆抗體,已在中國內地獲批10 項適應症,6 項適應症納入新版醫保目錄,另有兩項sNDA 已受理,其中多項爲獨家或領先適應症;特瑞普利單抗還是FDA 批准上市的首箇中國自主研發和生產的創新生物藥,也是美國首款且唯一獲批用於鼻咽癌治療的藥物,除美國外,特瑞普利單抗在多個國家和地區的上市申請已受理。

海內外佈局強化,預計特瑞普利單抗適應症及市場人群持續拓展,加速產品放量。

研發管線高效推進,後續增長動力強勁。公司2012 年成立以來,已開發超過50 項在研藥品。公司正在銷售的藥物共3 項(拓益、君邁康及民得維),近30 項在研產品處於臨床試驗階段,超過20 項在研產品處在臨床前開發階段。其中tifcemalimab 已獲美國FDA 和NMPA 的臨床試驗批准,爲全球首個進入臨床開發階段 first-in-human 的重組人源化抗腫瘤抗 BTLA 單克隆抗體,正在開展2 項III 期註冊臨床研究,另有多項聯合特瑞普利單抗的Ib/II 期臨床研究正在開展,覆蓋多個瘤種;昂戈瑞西單抗(PSCK9)4 項上市申請獲NMPA 受理;JS005(IL-17A)III期臨床完成受試者入組;Claudin18.2 ADC、CD20/CD3、PI3K-α 等多早期產品持續開發。加速推進多研發管線,拓寬商業化佈局,預計增強長期造血能力。

盈利預測與投資評級:公司專注抗腫瘤藥物研發,潛力可期。預計2024-2026 年實現營業收入16.87/29.83/42.33 億元,每股收益-1.27/-0.33/0.49元/股,維持公司「買入」評級。

風險提示:行業競爭加劇、產品商業化不及預期等。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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