据悉，OX40(又称CD134)是一类重要的T细胞共刺激分子，是近年来新药研发的前沿靶点之一。它一方面可以通过调控效应T细胞的增殖和存活增强免疫活性，另一方面可抑制调节性T细胞(Tregs)的活性和增殖。因此，刺激免疫反应的OX40激动剂设计旨在提高T细胞效应，增强免疫应答。OX40靶向抗体的开发，有望为多种免疫疾病带来治疗效果。中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網最新公示，安進(AMGN.US)的1類新藥AMG 451一項新的臨床申請獲得批准，適應症爲結節性癢疹。
智通財經APP獲悉，9月4日，中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網最新公示，安進(AMGN.US)的1類新藥AMG 451一項新的臨床申請獲得批准，適應症爲結節性癢疹。公開資料顯示，AMG 451(rocatinlimab)是一款全人源化抗OX40單克隆抗體在研新藥，安進通過一項高達12.5億美元的合作獲得了共同開發和商業化該產品的權益。
截圖來源：CDE官網
據悉，OX40(又稱CD134)是一類重要的T細胞共刺激分子，是近年來新藥研發的前沿靶點之一。它一方面可以通過調控效應T細胞的增殖和存活增強免疫活性，另一方面可抑制調節性T細胞(Tregs)的活性和增殖。因此，刺激免疫反應的OX40激動劑設計旨在提高T細胞效應，增強免疫應答。OX40靶向抗體的開發，有望爲多種免疫疾病帶來治療效果。
根據中國藥物臨床試驗登記與信息公示平台，安進已經在中國啓動AMG 451的多項臨床研究，適應症包括特應性皮炎和哮喘。此次AMG 451再次獲批臨床，意味着該產品即將在新的結節性癢疹疾病領域進行臨床探索。
