Nectin-4 ADC 9MW2821 获得FDA 监管机构多项认定，已开设三项三期临床。2024年4 月，9MW2821 获FDA 授予“孤儿药资格认定”，用于治疗食管癌；2024 年5 月9MW2821 获FDA 快速通道认定，用于治疗含铂化疗失败后复发或转移性宫颈癌；2024 年7 月，9MW2821 获FDA 快速通道认定，用于治疗Nectin-4 阳性三阴性乳腺癌。目前9MW2821 已开设三项三期临床：1）单药治疗复发或转移性宫颈癌；2）联合特瑞普利单抗治疗尿路上皮癌；3）单药治疗尿路上皮癌。事件
公司發佈2024 年半年報，營業收入1.16 億元（YoY +28.42%），歸母淨利潤-4.45億元，扣非後歸母淨利潤-4.61 億元。
9MW2821 研發穩步推進，開設多項三期臨床
Nectin-4 ADC 9MW2821 獲得FDA 監管機構多項認定，已開設三項三期臨床。2024年4 月，9MW2821 獲FDA 授予「孤兒藥資格認定」，用於治療食管癌；2024 年5 月9MW2821 獲FDA 快速通道認定，用於治療含鉑化療失敗後復發或轉移性宮頸癌；2024 年7 月，9MW2821 獲FDA 快速通道認定，用於治療Nectin-4 陽性三陰性乳腺癌。目前9MW2821 已開設三項三期臨床：1）單藥治療復發或轉移性宮頸癌；2）聯合特瑞普利單抗治療尿路上皮癌；3）單藥治療尿路上皮癌。
銷售持續放量，G-CSF 有望2025 年獲批上市2024H1，藥品銷售收入6566.5 萬元，同比增長371.85%；報告期內，邁利舒新增發貨11.7 萬支，新增准入醫院487 家，已累計完成發貨20.1 萬支；共計完成30省招標掛網，各省已完成醫保對接；累計准入醫院1,092 家，覆蓋藥店2,382 家；邁衛健已累計完成發貨9940 支，共計完成20 省招標掛網，19 省完成省級醫保對接；累計准入醫院14 家，覆蓋藥店522 家。8MW0511（長效G-CSF）處於NDA 階段，目前處於審評審批中，有望於2025 年獲批上市貢獻新的銷售增量。
盈利預測、估值與評級
我們預計公司2024-2026 年營業收入分別爲7.14/17.04/29.67 億元，同比增速分別458.42%/138.64%/74.14%，淨利潤分別爲-10.25/-8.88/-5.39 億元，同比增速分別2.70%/13.38%/39.33%，EPS 分別爲-2.57/-2.22/-1.35 元/股。維持「買入」評級。
風險提示：藥物研發不及預期，行業競爭加劇，藥物銷售不及預期的風險
