事件:
近日,公司發佈2024 年上半年報告。公司2024 年上半年營業收入爲7.86 億元(同比+17.37%),研發費用爲5.46 億元(同比-42.40%),銷售費用爲4.28 億元(同比+14.59%),管理費用爲2.40 億元(同比+3.19%),歸母淨利潤爲-6.45 億元,扣非歸母淨利潤爲-6.27 億元。
觀點:
2024H1 拓益銷售收入大幅增長,公司整體運營效率持續提升,虧損收窄。2024 年上半年季度公司營收7.86 億元,同比增長17.37%,營業收入增長主要來自商業化藥品銷售收入的增長。其中,核心產品特瑞普利單抗於國內市場實現銷售收入6.71 億元,同比增長50.11%。
公司持續加強費用管控,優化資源配置。2024H1 研發費用5.46 億元,同比減少42.40%;銷售費用4.28 億元,同比增長14.59%;管理費用2.40 億元,同比增長3.19%。2024H1 公司歸母淨利潤-6.45 億元,扣非歸母淨利潤-6.27 億元,虧損同比收窄3.5/3.4 億元。截至2024 年6月30 日,公司在手現金爲33 億元。
2024 年拓益國內醫保適應症有望擴至10 項,國際化佈局進展順利,多項核心管線穩步推進。截止目前,拓益已於國內獲批10 項適應症,2 項適應症sNDA 獲得受理,6 項適應症納入國家醫保目錄。拓益於24H1 新增4 項獲批適應症,因此今年醫保適應症有望擴至10 項,其中4 項或爲醫保獨家適應症(圍手術NSCLC,1L RCC,1L TNBC,1L ES-SCLC)。2024 年1 月特瑞普利單抗美國商業化正式啓動,NPC適應症銷售峯值有望達到2 億美金。海外其他地區,特瑞普利單抗上市申請獲歐盟、英國、澳大利亞、新加坡,馬來西亞、中國香港受理。
2024 年7 月,特瑞普利單抗的上市申請獲得CHMP 的積極意見,今年有望在歐盟獲批上市。此外,公司目前JS005(IL-17A)用於銀屑病的3 期臨床完成患者招募,JS001sc(PD-1 皮下注射劑型)啓動關鍵臨床。
2024 年拓益國內銷售保持高速增長,海外在更多地區上市,後期核心管線催化劑豐富。1)2024 年,拓益國內銷售持續放量,保持高速增長趨勢;2)特瑞普利單抗有望在海外更多地區批准上市,並獲得里程碑收入;3)特瑞普利單抗用於圍手術期ESCC 數據讀出;4)昂戈瑞西單抗(PCSK9)用於高膽固醇血癥獲NMPA 批准上市;5)JS105(PI3Kα)啓動關鍵臨床。
投資建議:
我們預測公司2024/25/26 年營業收入爲20.65/35.79/47.03 億元,歸母淨利潤爲-12.27/0.24/9.29 億元人民幣。假定WACC 爲9%,永續增長率3%,我們分別使用DCF 法和NPV 法進行估值並取二者的平均數,測算出目標市值爲593.94 億元人民幣,對應股價爲60.26 元。
維持「買入」評級。
風險提示:研發或銷售不及預期風險,行業政策風險。