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康诺亚-B(02162.HK):临床开发快速推进 商业化准备积极进行

康諾亞-B(02162.HK):臨床開發快速推進 商業化準備積極進行

國信證券 ·  09/03

司普奇拜單抗臨床開發快速推進,積極爲商業化做準備。康諾亞的核心產品IL4R 單抗司普奇拜單抗(CM310)治療成人中重度特應性皮炎(AD)的上市申請於23 年12 月獲藥監局受理並納入優先審評,有望在24 年下半年獲批,成爲首個獲批上市的國產IL4R 單抗。並且,司普奇拜單抗讀出了成人AD 優秀的長期隨訪數據。CRSwNP、過敏性鼻炎適應症的上市申請也已經獲得CDE受理。其他適應症中,青少年AD、結節性癢疹等的3 期臨床正在進行中。司普奇拜單抗開發進度領先,覆蓋人群廣泛,有望成爲自免領域的重磅產品。

截至2024 年7 月,公司商業化團隊已接近200 人規模,積極爲司普奇拜單抗的商業化進行前期準備。

管線佈局豐富,臨床推進順利。公司的CLDN18.2 ADC(CMG901)早期臨床數據優秀,合作伙伴阿斯利康已開啓針對2/3L 胃癌的全球多中心3 期臨床,並在胰腺癌、胃癌等實體瘤中進行聯合用藥的2 期臨床探索。CM313(CD38單抗)在ITP 適應症的IIT 臨床數據優秀,並持續推進SLE 適應症的ph1b/2a臨床。CM512 和CM536 達成對外授權協議,即將進入臨床開發階段。

費用控制合理,在手現金充沛。康諾亞2024 上半年實現收入0.55 億元(-83%),下降主要是因爲去年同期確認了與阿斯利康合作的首付款;歸母淨利潤爲-3.37 億元(去年同期爲0.48 億元)。公司的研發費用爲3.31 億元(+33%),管理費用爲0.90 億元(+9%)。截至2024 年6 月30 日,公司的現金及現金等價物等合計約25.8 億元,相比2023 年底僅減少約1.4 億元。

公司在手現金充沛,支出控制合理,具備足夠的資源推進在研產品的開發和商業化。

風險提示:創新藥研發失敗或進度低於預期;商業化不及預期。

投資建議:維持「優於大市」評級。

公司的重磅產品司普奇拜單抗有望於年內獲批上市,成爲國產首個獲批上市的IL4R 單抗;除了特應性皮炎之外,司普奇拜單抗還在多個自免適應症中進度領先。公司早期研發管線順利推進,在手現金充沛。我們維持對公司未來三年的盈利預測,預計2024-26 年營收1.04/6.49/13.83 億元,同比增長-70.6%/524.5%/112.9%,歸母淨利潤-6.41/-7.75/-3.54 億元,維持「優於大市」評級

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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