剂型：注射剂格隆匯9月3日丨山東新華製藥股份(00719.HK)公佈，近日，公司收到國家藥品監督管理局覈准簽發的己酮可可鹼注射液(以下簡稱"本品")《藥品補充申請批准通知書》，批准本品上市許可持有人轉讓補充申請。現將相關情況公告如下：
一、基本情況
藥品名稱：己酮可可鹼注射液
劑型：注射劑
規格：5ml:0.1g
藥品分類：處方藥
註冊分類：化學藥品3類
申請人：山東新華製藥股份有限公司
申請事項：上市許可持有人變更
受理號：CYHB2401223
藥品批准文號：國藥準字H20243881
通知書編號：2024B03985
審批結論：根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定，經審查，本品此次申請事項符合藥品註冊的有關要求，同意按照《藥品上市後變更管理辦法(試行)》相關規定，批准本品上市許可持有人變更。