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健帆生物(300529.SZ):CA产品和KHA产品获得欧盟MDR认证

健帆生物(300529.SZ):CA產品和KHA產品獲得歐盟MDR認證

格隆匯 ·  09/03 16:33

格隆匯9月3日丨健帆生物(300529.SZ)公佈,公司於近日收到歐盟公告機構通知,公司產品細胞因子吸附柱(CA)(以下簡稱「CA產品」)和一次性使用血液灌流器(KHA)(以下簡稱「KHA產品」)獲得按照歐盟醫療器械法規Medical Devices Regulation(EU)2017/745(以下簡稱「MDR」)簽發的歐盟MDR認證,可在歐盟國家及其他認可歐盟CE認證國家銷售。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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