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三生国健(688336):上市产品销量稳步增长 多款候选药物上市在即

三生國健(688336):上市產品銷量穩步增長 多款候選藥物上市在即

華創證券 ·  09/03

事項:

2024 年8 月23 日,三生國健公佈2024 年上半年業績。公司實現營業收入5.97億元(+24.87%),歸屬於上市公司股東的淨利潤爲1.30 億(+36.68%)。研發投入佔營業收入的比例爲35.02%(+0.46pp)。現金儲備較2023H1 增加0.3 億元,達到28.3 億元。

評論:

3 款上市產品銷量穩步增長,維持2024 年全年收入雙位數增長的年度目標。

2024 上半年,益賽普實現銷售收入3.3 億元(+9.4%),其中預充針因給藥方便,提升了患者的依從性,銷售收入佔比達到約20%。賽普汀實現銷售收入1.6億元(+48.9%),健尼哌實現銷售收入0.3 億元(47.8%)。此外,CDMO 業務實現收入0.7 億元。

5 個III 期項目即將陸續申報NDA。2024 年上半年,處於研發後期的候選藥物進度順利。608(IL-17A)治療中重度斑塊狀銀屑病III 期臨床達到所有主要和次要終點,預計將於今年四季度申報NDA;中軸型脊柱關節炎和強直性脊柱炎均處於II 期入組階段。611(IL-4Rɑ)治療成人中重度特異性皮炎的III 期研究正在入組當中;慢性鼻竇炎伴鼻息肉適應症II 期臨床到達臨床終點,已經啓動III 期。610(IL-5)治療嗜酸性粒細胞哮喘II 期研究已達終點,目前III期入組正在進行當中。613(IL-1β)治療急性痛風性關節炎的III 期研究正在入組當中,預計明年申報NDA;基於其在降低痛風復發次數方面的出色表現,613 還展開了針對痛風性關節炎間歇期的II 期試驗,預計四季度獲得數據讀出,有望於明年啓動III 期研究。

BDCA2 單抗626 完成中美IND 申請,其中中國IND 已獲CDE 受理。SLE 患者人群龐大,致病機制複雜。公司管線中的626 爲靶向BDCA2 的雙功能單抗,可同時調節SLE 的兩個主要的致病機理,即同時抑制BDCA2 通路下游的IFN-ɑ 以及分泌自身抗體的B 細胞。目前,626 治療SLE、皮膚型紅斑狼瘡(CLE)已完成中美IND 申請,中國IND 已獲得CDE 受理,預計年底能進入I 期。目前,公司在BDCA2 靶點的研發進度全球第二,是除Biogen 以外唯一將BDCA2 單抗推進至臨床階段的生物製藥公司。

投資建議:今後3 年預計每年有1-2 款產品申報NDA,後續看好公司研發實力、臨床執行力及商業化推進能力。根據產品各適應症情況及上市預期調整盈利預測,我們預計公司2024-2026 年的營業收入分別爲11.82、14.34 和17.85億元,同比增長16.6%、21.3%和24.5%;歸母淨利潤爲2.90、3.54 和4.66 億元(24-25 年前值爲1.46 和2.54 億元)。根據創新藥產品管線估值方法(基於風險調整的現金流折現法)測算,給予公司整體估值166.8 億元,對應目標價爲27.0 元,維持「推薦」評級。

風險提示:臨床進度不達預期,商業化表現不達預期,競爭格局變動。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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