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信达生物(1801.HK):收入快速增长 WCLC/ESMO数据更新值得期待

信達生物(1801.HK):收入快速增長 WCLC/ESMO數據更新值得期待

西南證券 ·  08/29

業績總結:公司 2024上半年實現營業收入39.5億元(+46.3%),實現歸母淨利潤虧損3.9 億元。

產品收入快速增長,除去淨匯兌收益和一次性所得稅抵免影響的淨虧損收窄。

2024 上半年產品收入達人民幣38.1 億元,同比增長55.1%。收入的顯著增長主要得益於達伯舒?(信迪利單抗注射液)和其他產品的出色表現,以及新產品的加速增長及貢獻增加。虧損增加主要由於非現金項目的淨匯兌收益的減少及一次性所得稅抵免減少,除去此影響的淨虧損收窄。

公司新增1款創新藥上市,6項NDA 在NMPA審評中。

新增1款創新藥上市,商業化產品擴大到11 款:中國首個KRAS G12C抑制劑達伯特?(氟澤雷塞片)獲批上市,用於治療至少接受過一種系統性治療的KRASG12C 突變型的晚期NSCLC 患者。

6項NDA在NMPA審評中:IBI344(他雷替尼,ROS1)的1L 和2L 適應症兩項NDA;信迪利單抗注射液聯合呋喹替尼用於子宮內膜癌晚期患者的二線治療;IBI362 瑪仕度肽的體重管理、2型糖尿病兩項NDA;IBI311(替妥尤單抗,IGF-1R單抗),用於治療甲狀腺眼病患者。

下半年他雷替尼有望獲批上市,IBI363 等多個關鍵品種更新數據值得期待。下半年,IBI344(ROS1 抑制劑,他雷替尼)有望獲批上市,IBI112(IL-23p19)預計提交NDA。公司將在WCLC 口頭報告全球首創(PD-1/IL-2α-bias)在肺癌治療組(含3mg/kg 劑量組更新數據)的1 期更新數據、在ESMO 報告部分腸癌聯合治療組的1期更新數據,在WCLC口頭報告氟澤雷塞片(KRAS G12C抑制劑)治療NSCLC 的關鍵臨床數據,在ESMO口頭報告IBI354(HER2 ADC)治療HER2 陽性實體瘤的1 期數據,和達伯舒?(信迪利單抗注射液)的多項臨床數據。

盈利預測與投資建議。預計公司2024-2026 年營業收入分別爲79、103.4、132.4億元。公司研發實力出衆,商業化能力經過驗證,瑪仕度肽等重磅單品蓄勢待發,維持「買入」評級。

風險提示:在研管線研發進展或不及預期;海外上市進度或不及預期;未來上市產品不能進入醫保的風險。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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