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康辰药业(603590):业绩承压 临床管线有序推进

康辰藥業(603590):業績承壓 臨床管線有序推進

東方證券 ·  09/02

事件:公司 24 年上半年實現收入4.05 億元(同比-10.16%),歸母淨利潤 0.79 億元(同比-14.73%),扣非歸母淨利潤 0.74 億元(同比-12.18%)。其中第二季度收入2.06 億元(同比-27.98%),歸母淨利潤 0.38 億元(同比-44.14%),扣非歸母淨利潤 0.35 億元(同比-43.92%)。公司上半年業績承壓,主要系Q2 蘇靈收入同比降低。

犬用「蘇靈」及金草片上市可期。犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶的註冊申請已於2023 年獲得受理,進入寵物藥領域是公司管理「蘇靈」生命週期的舉措之一,目前犬用尖吻蝮蛇血凝酶正在按要求補充相關研究。金草片(ZY5301)的III 期臨床研究已完成揭盲,在爲期12 周治療期內VAS 評分的疼痛消失率達到主要研究終點,同時安全性和依從性良好,不良事件發生率極低,下半年有望遞交上市申請。此外,ZY5301的II 期臨床研究結果於2024 年7 月發表於頂尖醫學期刊《JAMA》子刊,表明其臨床研究已受到國際學術界認可。

KC1036 臨床開發進展順利。公司自主研發的I 類創新藥KC1036 的多項臨床研究進展順利:1)食管鱗癌:單藥治療晚期食管鱗癌的III 期臨床研究於2024 年2 月完成首例受試者入組,聯合PD-1 抗體一線維持治療局部晚期或轉移性食管鱗癌的臨床試驗已於2023 年12 月獲得臨床試驗通知書,目前正推進受試者入組;2)胸腺腫瘤:

單藥治療治療晚期胸腺腫瘤患者的Ⅱ期臨床研究已完成所有受試者入組;3)尤文肉瘤: 單藥治療12 歲及以上青少年晚期尤文肉瘤的II 期臨床試驗正在進行中。

根據24 年中報,我們下調營業收入,預測公司2024-2026 年每股收益分別爲0.78/0.90/1.29(原預測爲1.02/1.11/1.46)元。根據可比公司的估值水平,給予公司2024 年37 倍的估值,對應目標價爲28.86 元,維持買入評級。

風險提示

主要在售產品的市場競爭風險、創新藥研發進度不及預期的風險、假設條件變化影響測算結果的風險、醫藥行業政策風險等。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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