公司在1H24 持續推進CM310 的商業化準備工作和後續管線研發,期末現金儲備充足,足以支持未來3-4 年的運營。我們略微下調2025-26 年產品銷售預測,下調目標價至66.0 港元,維持買入評級。
1H24 研發和銷售費用略增,現金儲備充裕:1H24 公司收入0.55 億元(人民幣,下同),主要來自與阿斯利康就CMG901 相關合作帶來的收入(0.54 億元,去年同期3.26 億元)。扣除該部分一次性收入的影響,淨虧損約3.9 億元,比1H23 的2.8 億元擴大,主因:1)研發費用增長0.8 億元(或同比33%)至3.3 億元,主要投向CM310 III 期試驗及CM313 開發,公司預計全年研發支出7 億元(去年約6 億元);2)銷售費用0.23 億元(1H23 無),主要包含人員薪酬及CM310 前期商業化市場推廣活動費用,由於7-8 月新招聘人員全部到崗(截至7 月底團隊接近200 人,將在鼻科領域進一步擴張),公司預計2H24 銷售費用將顯著增加。截至1H24 末,公司賬上現金25.8 億元,考慮到後續CM310 銷售收入(管理層維持上市首年5 億元銷售的指引,預計定價將高於達必妥)和潛在BD 收入,公司預計當前現金儲備足以支持未來3-4 年的運營。全年資本開支預算約2 億元,主要用於成都新總部大樓建設和小核酸、ADC 藥物平台的搭建。
CM310 三項適應症已提交NDA,臨床管線日益豐富:CM310 有望於年底前獲批用於特應性皮炎(AD)的治療,另有兩個適應症(CRSwNP 和季節性過敏性鼻炎)在上市審評中、四個適應症(青少年AD、結節性癢疹、哮喘和COPD,前兩個有望年內完成入組)在註冊性臨床中。公司後續開發重心包括:1)CD38 單抗CM313 完成皮下注射劑型和ITP、SLE 等重點自免適應症開發,近期ITP IIT 研究數據優異;2)CM383(Aβ)、CM380(GPRC5DxCD3 雙抗)、CM512(新一代AD 治療藥物)於1H24 進入臨床階段,其中CM383 在臨床前研究中展現出優於lecanemab 的結合特異性、免疫原性、透腦性和半衰期;3)基於二代RNA 修飾技術的小核酸平台。