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康方生物(9926.HK)2024年半年报点评:依沃西获批助力销售增长 管线丰富研发进展不断

康方生物(9926.HK)2024年半年報點評:依沃西獲批助力銷售增長 管線豐富研發進展不斷

民生證券 ·  08/30

產品銷售收入持續增長。8 月29 日,康方生物發佈2024 年中期業績公告。

截止6 月30 日,公司實現總收入10.25 億元,其中產品銷售收入9.39 億元,同比增長23.96%,許可費收入8531.8 萬元;實現毛利9.43 億元,其中產品銷售毛利8.58 億元,同比增長26.03%;上半年公司虧損2.49 億元。

依沃西單抗獲批上市,期待頭對頭K 藥數據公佈。公司依沃西單抗於2024年5 月獲批上市,用於治療EGFR TKI 耐藥的EGFR 突變型局部晚期或轉移性非鱗狀NSCLC。獲批一週內,依沃西單抗實現首批發貨,截至6 月30 日實現銷售收入1.03 億元。2024 年5 月底,依沃西單抗頭對頭K 藥單藥治療一線PD-L1陽性NSCLC 的III 期臨床獲得陽性結果,7 月公司提交該適應症的sNDA,期待公司在WCLC 大會上公佈該項試驗的完整臨床數據。此外,依沃西單抗聯合化療對比替雷利珠單抗聯合化療治療一線NSCLC 的III 期臨床正在高效入組中,公司還啓動了依沃西單抗聯合化療治療一線膽管癌、聯合CD47 治療一線頭頸鱗癌的III 期臨床試驗,並計劃開展聯合化療治療一線胰腺癌的III 期臨床試驗。海外方面,兩項全球多中心III 期臨床HARMONi 和HARMONi-3 試驗正在持續入組,預計依沃西單抗有望成爲腫瘤免疫治療的基石產品。

卡度尼利單抗銷售強勁,兩項一線大適應症NDA 受理。上半年卡度尼利單抗銷售收入7.06 億元,同比增長16.50%。2024 年1 月,卡度尼利單抗胃癌一線適應症的sNDA 獲得受理,2024 年4 月,卡度尼利單抗宮頸癌一線適應症sNDA 獲得受理。此外,公司持續拓展卡度尼利單抗的適應症範圍,目前已通過聯合用藥佈局16 個適應症,一線PD-L1 陰性NSCLC、肝細胞癌術後輔助、二線胃食管癌、中晚期肝癌等III 期臨床試驗正在推進中,預計適應症拓展將進一步助力卡度尼利單抗銷售放量。

後續管線豐富,研發進展不斷。派安普利單抗三線鼻咽癌適應症獲批,一線鼻咽癌遞交sNDA;PSCK9 藥物伊努西單抗(AK102)和IL-12/IL-23 藥物依若奇單抗(AK101)目前均處於NDA 審評階段,VEGFR-2 藥物普絡西單抗(AK109)、CD47 藥物萊法利單抗(AK117)、IL-17 藥物古莫奇單抗(AK111)、IL-4Rα藥物曼多奇單抗(AK120)目前處於III 期臨床階段。CD73/LAG-3 AK137和HER3 ADC AK138D1 已遞交IND 申請。

投資建議:我們預計公司2024/2025/2026 年實現營業收入27.74/40.53/59.00 億元,實現淨利潤-3.41/4.27/7.01 億元,維持「推薦」評級。

風險提示:市場競爭加劇風險;產品研發不及預期風險;海外法律及監管風險;審評要求變化風險;醫保政策、准入政策變化的風險。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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