事件概述
公司2024 半年報：公司產品收入爲 119.08 億元，上年同期產品收入爲 66.96 億元。公司歸屬於母公司所有者的淨虧損爲人民幣 28.77 億元，歸屬於母公司所有者的扣除非經常性損益的淨虧損爲人民幣 31.25 億元。
分析判斷：
產品收入的增長主要得益於自主研發產品百悅澤（澤布替尼膠囊）和百澤安（替雷利珠單抗注射液）以及安進授權產品的銷售增長。2024 年半年度，百悅澤全球銷售額總計 80.18 億元，同比增長 122.0%，在血液腫瘤領域進一步鞏固領導地位。
其中，美國銷售額總計 59.03 億元，同比增長 134.4%，其中超過 60%的季度環比需求增長來自於在慢性淋巴細胞白血病（CLL）適應症中使用的擴大，同時該產品在 CLL 新增患者的市場份額繼續提升。歐洲銷售額總計 10.57 億元，同比增長231.6%，主要得益於該產品在所有主要市場的市場份額均有所增加，包括德國、意大利、西班牙、法國和英國。中國銷售額總計 8.73 億元，同比增長 30.5%，主要得益於該產品在已獲批適應症領域的銷售額增長。公司在中國 BTK 抑制劑市場的市場份額持續保持領導地位。目前，百悅澤在中國獲批的六項適應症中符合納入條件的五項適應症已納入國家醫保目錄。2024年半年度，百澤安的銷售額總計 21.91 億元， 同比增長19.4%。百澤安銷售額的提升，主要得益於新適應症納入醫保所帶來的新增患者需求以及藥品進院數量的增加。百澤安已在中國 PD-1 領域取得領先的市場份額。目前，百澤安在中國獲批 13 項適應症，其中符合納入條件的 11 項適應症已納入國家醫保目錄。
海外市場積極拓展，放量可期
公司自主研發的BTK 抑制劑百悅澤已在包括美國、中國、歐盟、英國、加拿大、澳大利亞、韓國和瑞士在內的超過70 個市場獲批多項適應症，其在全球建立了廣泛的臨床開發佈局，已在超過30 個國家和地區入組受試者超過6,000 人。百悅澤「頭對頭」 對比億珂（ 伊布替尼）用於治療復發或難治性（R/R） CLL/小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）成人患者的全球臨床三期ALPINE 試驗的最終無進展生存期（PFS）分析結果在2022 年美國血液學會年會（ASH）作爲最新突破摘要進行展示，並同時刊載於《新英格蘭醫學雜誌》。百悅澤對比億珂在治療R/RCLL/SLL 成人患者中持續展示出PFS 獲益，且心血管事件發生率持續較低，中位隨訪39 個月的積極數據已於2023 年12 月召開的ASH 年會上進行展示。基於ALPINE 試驗PFS 的最終分析結果，公司已在美國、歐盟和英國取得百悅澤更新說明書的批准，納入其在三期ALPINE 試驗中對比億珂治療R/R CLL/SLL成人患者取得的PFS 優效性結果（中位隨訪時間29.6 個月），進一步鞏固百悅澤作爲首選BTK 抑制劑的地位。
投資建議
考慮到產品在全球新適應症不斷獲批以及獲批後快速放量，調整前期盈利預測， 即我們預測公司2024-2026 年營收爲257/332/397 億元(前值222.6/283.7/351.2 億元)，同比增長47%/30%/19%，歸母淨利潤分別爲-46.6/-3.3/28.7 億元（前值-49.51/-20.97/31.33 億元），同比增長31%/93%/966%，EPS 分別爲-3.39/-0.24/2.08 元，對應2024 年8 月29 日的 149.18元/股收盤價，PE 分別爲-44/-620/72 X,考慮到公司業績有較大增長空間，維持「買入」評級。
風險提示
新藥研發不及預期，全球合作中斷風險，產品上市後商業化表現不及預期。