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康方生物(09926.HK):商业化进展顺利 PD-1/VEGF双抗重磅产品潜力凸显

康方生物(09926.HK):商業化進展順利 PD-1/VEGF雙抗重磅產品潛力凸顯

國投證券 ·  08/30

事件:公司發佈2024 年中期業績報告,報告期內公司實現營業收入10.25 億元,同比減少72.13%;實現歸母淨利潤-2.39 億元。

2024 年上半年產品銷售額達9.4 億元,同比增長24.0%;其中PD-1/CTLA-4 雙抗卡度尼利單抗實現7.1 億元銷售額,同比增長16.5%。

商業化進展順利,PD-1/VEGF 雙抗伊沃西單抗等產品開始貢獻營收。公司核心產品PD-1/VEGF 雙抗伊沃西單抗於2024 年5 月獲批上市,截止6 月30 日發貨過億元,下半年有望進一步放量;另一核心產品PD-1/CTLA-4 雙抗卡度尼利單抗2024 年上半年實現7.1 億元銷售額,同比增長16.5%。此外,非腫瘤領域中,IL-12/1L-23 單抗中重度銀屑病適應症有望於2024 年獲批;PSCK9 單抗原發性高膽固醇血癥和雜合子家族性高膽固醇血癥適應症有望於2024 年獲批;IL-17 單抗中重度銀屑病適應症有望於24 年NDA;上述產品獲批上市後將進一步擴充公司營收。

PD-1/VEGF 雙抗伊沃西單藥頭對頭帕博利珠單抗一線治療PDL1+NSCLC 3 期臨床取得PFS 陽性結果,重磅產品潛力凸顯。公司將於WCLC 2024 會議上披露依沃西單藥對比帕博利珠單抗單藥一線治療PD-L1 表達陽性(PD-L1 TPS≥1%)的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的註冊性III 期臨床研究(HARMONi-2/AK112-303)的具體數據,根據公司公告該研究已獲得PFS 陽性結果,本次WCLC 會議披露的具體數據值得期待。海外進展方面,目前合作伙伴Summit 已在海外推進兩項全球多中心3 期臨床,分別爲1)聯合化療vs 化療治療經第三代EGFR-TKI 治療進展EGFR 突變nsqNSCLC 國際多中心3 期臨床(HARMONi),2)聯合化療vs 帕博利珠單抗聯合化療1L 治療sqNSCLC 國際多中心3 期臨床(HARMONi-3),未來海外進展值得期待。

投資建議:我們預計公司2024 年-2026 年的收入分別爲27.41億元、46.09 億元、67.43 億元,淨利潤分別爲-3.66 億元、4.62億元、14.48 億元,對應EPS 分別爲-0.4 元、0.6 元、1.7 元;考慮到公司已上市/即將上市產品的放量潛力以及豐富的臨床研發管線,我們認爲公司未來發展前景可觀;根據DCF 模型給與6 個月目標價56.66 港元,維持投資評級買入-A 級。

風險提示:創新藥臨床試驗進度不及預期的風險,臨床試驗失敗的風險,醫藥政策變化的風險,產品銷售不及預期的風險,疫情發展不確定性的風險。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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