事件:康方生物 發佈 2024中期業績,2024年上半年收入10.2億元,產品收入達7.6(+23.9%)億元,業績符合預期。
卡度尼利2024 年上半年收入7.1億元,兩項大適應症上市在即。卡度尼利2024年上半年收入7.1 億元。卡度尼利一線宮頸癌及一線胃癌適應症臨床進展順利。
2024 年1 月,卡度尼利聯合化療一線治療G/GEJ 腺癌的新適應症上市申請(sNDA)獲得NMPA 受理。2024 年4 月,卡度尼利聯合化療聯合或不聯合貝伐珠單抗一線治療持續、復發或轉移性宮頸癌的sNDA 獲得NMPA 受理。
依沃西收入1億元,對比K藥獲得決定性勝出陽性結果。依沃西於2024 年5月獲批上市,獲批一週內,實現首批發貨,上半年收入1 億元。依沃西單抗對比帕博利珠單藥一線治療PD-L1 表達陽性的NSCLC 的III 期臨床試驗(AK112-303/HARMONi-2)獲得決定性勝出陽性結果,達到PFS 主要研究終點,具有統計學顯著意義和重大臨床獲益,這是全球首個及唯一單藥對照帕博利珠單藥取得陽性結果的III 期臨床試驗。
持續推進腫瘤及自免領域創新產品的臨床開發計劃。普洛西(VEGFR-2)聯合卡度尼利和化療用於一線治療失敗的晚期G/GEJJ 的III 期臨床試驗已實現首例受試者入組。AK117 聯合阿扎胞苷一線治療骨髓增生異常綜合症(MDS)的全球多中心II期臨床試驗入組中。AK117 聯合AK129(PD-1/LAG-3)治療經典型霍奇金淋巴瘤的I期臨床試驗獲得CDE 批准開展。代謝及自免領域,用於治療原發性高膽固醇血癥和混合型高脂血症,及雜合子型家族性高膽固醇血癥藥物伊努西單抗和治療銀屑病的藥物依若奇單抗的NDA 正處於審評階段。
盈利預測:隨着公司研發的逐步聚焦,管線的逐步落地,公司業績長期增長動力充足。預計公司2024-2026 年收入分別爲25.8、42.4 和60.4 億元。
風險提示:研發進展或不及預期、核心品種商業化進展或不及預期、政策風險。