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中源协和(600645)首次覆盖报告:产业迎来风口 干细胞创新药快速推进

中源協和(600645)首次覆蓋報告:產業迎來風口 幹細胞創新藥快速推進

民生證券 ·  08/29

精準診斷業務穩健增長,病理診斷加速國產替代。公司在精準診斷板塊主要分爲體外診斷IVD 與科研試劑兩塊業務,其中生化IVD 業務主體是全資子公司上海執誠,全資子公司上海傲源包括病理診斷、科研試劑兩塊業務。上海傲源營業收入從2020 年的5.82 億元增長至2023 年的8.97 億元,上海傲源淨利潤從2020 年的1.02 億元增長至2023 年的2.36 億元;公司第二代全自動免疫組化染色設備裝機數量增長預計帶動病理診斷業務快速增長。

臍帶血存儲業務略有下滑,成人免疫細胞存儲潛力大。近年來新生兒出生數量下降給公司臍帶血存儲業務帶來較大壓力,但是由於臍血存儲收費模式是首付款+每年保存費形式,存量存儲數量較大,每年保存費收入也佔比較大,臍血存儲業務收入預計略有下滑。隨着免疫細胞、幹細胞治療技術的發展,臨床研究範圍的不斷拓展,細胞存儲領域形成了多樣化的需求,成人細胞存儲市場廣闊。

國內幹細胞藥物迎來政策重大利好,IND 數量3 年近百。從最初的作爲醫療服務監管形成巨大市場規模,到全面叫停幹細胞治療,再到近兩年發佈大量技術指南以藥品形式監管爲主,我國幹細胞新藥研發加速前進。從2020 年開始到目前,出臺了大量的配套幹細胞藥物的技術指南,從幹細胞藥物臨床前藥學研究指南、臨床研究指南、甚至聚焦乾細胞的具體適應症臨床研究指南,給藥企指明瞭幹細胞藥物申報途徑及標準。從2020 年開始,國內藥企申報的幹細胞藥物IND數量翻倍式增長,目前已有多個幹細胞藥物進入臨床Ⅲ期。

公司幹細胞創新藥多適應症進臨床,參股公司三有利和澤的牙髓幹細胞Ⅱ期臨床於2023 年5 月開始。2018 年國家明確幹細胞藥物申報途徑後,公司全資子公司武漢光谷藥業自主研發的VUM02 注射液(人臍帶源間充質幹細胞注射液)六個適應症失代償期肝硬化、特發性肺纖維化、慢加急性(亞急性)肝衰竭、急性呼吸窘迫綜合徵、急性移植物抗宿主病、系統性硬化症均已申報臨床。參股公司北京三有利和澤生物與首都醫科大學共同申報的「人牙髓間充質幹細胞注射液」治療慢性牙周炎已完成I 期臨床試驗和臨床總結報告,於2023 年開始Ⅱ期臨床。牙周炎發病率極高,危害極大,我們預期牙髓幹細胞有望成爲大單品。

投資建議:我們預計公司2024-2026 年歸母淨利潤分別爲1.47/1.71/2.00億元,增速分別爲38.1%/16.2%/17.3%。根據分部估值,給予公司2024 年合理市值90 億元。考慮到國內外幹細胞行業的催化、武漢光谷中源的幹細胞創新藥多個重大適應症快速推進臨床、三有利和澤的牙髓幹細胞創新藥有望成爲大單品,首次覆蓋,給予「推薦」評級。

風險提示:病理診斷IVD 集採風險、幹細胞創新藥研發風險、成人免疫細胞存儲業務推進不及預期風險、應收賬款計提減值風險、幹細胞新藥推廣風險。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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