本文來源:時代週報 作者:閆曉寒
過去幾年,在集採壓力下東北製藥(000597.SZ)營收增長承壓。今年上半年,東北製藥又陷入營收下降的窘境。
8月27日,東北製藥發佈的2024年半年報告顯示,今年上半年東北製藥營收爲41.69億元,同比下降7.50%;歸屬於上市公司股東的淨利潤爲1.57億元,同比增長16.25%。
作爲一家有着78年曆史的老牌醫藥製造企業,東北製藥的產品一直以原料藥和製劑爲主。但今年上半年,這兩項產品的營收均出現同比下滑。8月29日,時代週報記者以投資者身份致電東北製藥董秘辦,相關人士表示,原料藥和製劑的下滑與市場週期有關。
自2018年遼寧方大集團實業有限公司(下稱「方大集團」)成爲其控股股東後,東北製藥僅在當年實現營收和淨利潤的快速增長,但後續營收增長動力不足。2021年至2023年,其營收增速呈現下降趨勢,且營收規模多年來未有明顯提升,2023年東北製藥營收規模與2019年相當。
在營收增長乏力的背景下,東北製藥近年來一直致力於拓展生物創新藥領域,以期爲公司帶來新的增長。
就在不久前的8月5日,正值細胞治療賽道大熱之時,東北製藥宣佈擬收購細胞治療公司北京鼎成肽源生物技術有限公司(下稱「鼎成肽源」)70%的股份,藉此快速切入細胞治療領域,爲其培育新的業務和盈利增長點。
不過,還未開始商業化的鼎成肽源仍處於經營虧損狀態,且研發管線尚處早期階段,未來仍需繼續在研發上進行高額投入。東北製藥在公告中表示,其短期內爲公司帶來投資回報的可能性較小。
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5年來營收近乎停滯
對於營收下滑而淨利潤增長的原因,東北製藥並未作出具體解釋,從財務結構看,其成本出現下降,報告期內東北製藥銷售費用、管理費用、研發投入皆較上年同期減少,分別下降34.77%、24.86%、19.85%。
降本增效,或許是東北製藥過去一年多的主題。2023年,其銷售費用、研發費用、營業成本也都出現不同程度的下降。
東北製藥在近日的投資者關係活動中表示,東北製藥針對跑冒滴漏,在成本控制上做得不錯。公司有很多措施,以精細管理爲手段,在各個不同層面開展有效的措施降本增效、開源節流。
從東北製藥上半年整體業績來看,一季度業績下滑明顯。根據業績,今年一季度,東北製藥營收和淨利潤分別同比下降17.58%、17.72%。
時代週報記者據上半年及一季度數據計算得知,東北製藥第二季度營收爲22.29億元,同比增長3.58%;淨利潤爲0.99億元,同比增長52.31%。上述董秘辦人士表示,一季度的下滑與市場週期有一定關係,加上一季度停工放假,對銷售情況也會有一定影響。
具體到業務方面,東北製藥主體業務分爲醫藥製造和醫藥商業。在醫藥製造上,其以原料藥和製劑爲主。
今年上半年,東北製藥營收下滑主要受醫藥製造業務的拖累,當期這項業務爲其貢獻了52.67%的營收,但同比下降18.92%。其中,原料藥營收同比下降10.16%,製劑藥營收同比下降22.54%。
相比上一年全年,製劑藥營收下滑幅度進一步拉大。2023年,其原料藥和製劑藥營收分別同比下降11.84%、5.15%。
時代週報記者對比近5年半年報發現,東北製藥業績總體處於增長態勢,2020年上半年至2024年上半年,其營收在40億元上下徘徊,淨利潤則從0.58億元提升至1.57億元。但業績波動較爲明顯,僅就半年報數據而言,2020年東北製藥營收、淨利潤雙雙下滑,淨利潤「腰斬式」下降,2021年至2023年兩項數據出現回升。
從全年業績來看,除去2020年營收及淨利潤驟降外,東北製藥淨利潤總體處於增長狀態,2019年-2023年,淨利潤從1.74億元提升至3.58億元。東北製藥營收規模在2023年達到82.43億元,但若拉長時間線來看,其在2019年就已實現82.20億元營收。這意味着,近5年來東北製藥的營收幾乎停滯。
同時,其所在的化學藥品賽道近年來也略顯疲軟。中國醫藥企業管理協會數據顯示,隨着國家和地方藥品集中帶量採購深入實施,納入集採範圍的產品覆蓋面不斷擴大,整體價格進一步下降。2022年化學藥品製劑子行業營收同比增長僅爲1.9%,利潤同比增長0.9%,拖累醫藥工業整體增速;2023年,化學原料藥和化學制劑行業營收均出現負增長。
鼎成肽源上半年虧損超870萬
傳統老業務營收增長動力不足,東北製藥早早就開始謀劃進入生物創新藥領域,以尋求新的業績增長。
2022年,東北製藥就曾宣佈引入美國公司MedAbome的MAb11-22.1抗體項目,還特地在上海設立生物藥研發中心,以加速推進與該公司合作項目的落地,但此後該項目並未披露最新進展。
然而,近日東北製藥在投資者交流活動中表示,公司在生物醫藥方面並不只有規劃,有的已經立項,最早的項目已經到PCC(臨床前候選化合物),但「有些靶點涉及競爭,不上IND(新藥研究申請)之前不便披露。」
8月5日,東北製藥宣佈擬收購鼎成肽源70%的股權,併成爲其控股股東。「作爲相對較晚佈局生物藥的傳統化藥公司,佈局細胞治療也是彎道超車、後發優勢的一種選擇。」東北製藥在上述活動中表示,爲向生物製藥轉型,公司一直在尋找合適的標的。隨着行業情況的變化,公司逐步加快了進度。公司與鼎成肽源早有接觸,但一直未展開實質性合作,隨着收購條件逐漸成熟,其於近期擬收購鼎成肽源股權。
東北製藥前身爲東北製藥總廠,始建於1946年,原本是一家國有製藥企業。2018年這家老牌藥企開始進行混合所有制改革,方大集團參與其中併成爲東北製藥的控股股東,方大集團董事局主席方威也隨之成爲東北製藥的實際控制人。
3年後的2021年,方大集團及其全資子公司方大鋼鐵,分別成爲東北製藥的第二大股東和第一大股東,東北製藥原國資股東則全部退出。由此,「方大系」實現了對東北製藥的絕對控股。截至2024年上半年,方大鋼鐵、方大集團及方威共計持有東北製藥54.89%股份。
併購一直是方大集團的長項,過去二十餘年,方大集團先後通過收購撫順炭素廠、南昌鋼鐵、海航控股等多家公司,實現了快速擴張。在方大集團控股之下,此次東北製藥切入細胞治療領域,同樣採取股權收購的方式。
被收購的鼎成肽源成立於2014年,是一家專注於實體腫瘤細胞治療產品的開發及轉化的研發型企業。
截至目前,鼎成肽源並無實質性收入,處於經營虧損狀態,其淨資產也爲負值。今年上半年,鼎成肽源營收爲7.05萬元,淨利潤爲-870.52萬元;截至今年6月末,其淨資產爲-3.64億元。
在管線方面,鼎成肽源針對胰腺癌、結直腸癌、胃癌、肝癌和腦膠質瘤,開發了TCR-T、TCR蛋白藥和創新型CAR-T等10餘款細胞治療產品。
根據公告,目前鼎成肽源有兩款產品即將進入臨床。其中,開發進度最快的是DCTY1102注射液,其IND(新藥臨床研究審批)申請已於今年5月獲得國家藥監局藥品評審中心受理,有望成爲全球第二款、國內第一款進入I期臨床研究的靶向KRAS G12D的TCR-T細胞藥物。
另外,鼎成肽源一款擬用於治療膠質母細胞瘤的CAR-T細胞產品——DCTY0801 注射液於去年5月已獲得美國FDA孤兒藥資格認證,該產品正在進行中美兩地的IND申請。根據公告,獲得孤兒藥資格認定的藥物可在美國享受上市申請快速通道、上市後7年研發獨佔期以及稅收優惠等激勵政策。
值得注意的是,東北製藥押注的細胞治療已經是生物創新藥領域的一個大熱賽道。
除了東北製藥,國內還有香雪製藥(300147.SZ)、來恩生物、百吉生物、恒瑞醫藥(600276.SH)子公司恒瑞源正等多家藥企均已佈局該領域。今年7月30日,香雪製藥在研的一款TCR-T細胞治療新藥,被國家藥品監督管理局藥品評審中心納入突破性治療品種名單,有望成爲中國第一款上市的TCR-T細胞治療藥物。
這意味着,細胞治療藥物固然有巨大的市場空間,但東北製藥同時也要面臨較爲激烈的競爭環境。