本文來源：時代週報 作者：閆曉寒
過去幾年，在集採壓力下東北製藥（000597.SZ）營收增長承壓。今年上半年，東北製藥又陷入營收下降的窘境。
8月27日，東北製藥發佈的2024年半年報告顯示，今年上半年東北製藥營收爲41.69億元，同比下降7.50%；歸屬於上市公司股東的淨利潤爲1.57億元，同比增長16.25%。
作爲一家有着78年曆史的老牌醫藥製造企業，東北製藥的產品一直以原料藥和製劑爲主。但今年上半年，這兩項產品的營收均出現同比下滑。8月29日，時代週報記者以投資者身份致電東北製藥董秘辦，相關人士表示，原料藥和製劑的下滑與市場週期有關。
自2018年遼寧方大集團實業有限公司（下稱「方大集團」）成爲其控股股東後，東北製藥僅在當年實現營收和淨利潤的快速增長，但後續營收增長動力不足。2021年至2023年，其營收增速呈現下降趨勢，且營收規模多年來未有明顯提升，2023年東北製藥營收規模與2019年相當。
在營收增長乏力的背景下，東北製藥近年來一直致力於拓展生物創新藥領域，以期爲公司帶來新的增長。
就在不久前的8月5日，正值細胞治療賽道大熱之時，東北製藥宣佈擬收購細胞治療公司北京鼎成肽源生物技術有限公司（下稱「鼎成肽源」）70%的股份，藉此快速切入細胞治療領域，爲其培育新的業務和盈利增長點。
不過，還未開始商業化的鼎成肽源仍處於經營虧損狀態，且研發管線尚處早期階段，未來仍需繼續在研發上進行高額投入。東北製藥在公告中表示，其短期內爲公司帶來投資回報的可能性較小。
圖源：圖蟲創意5年來營收近乎停滯
對於營收下滑而淨利潤增長的原因，東北製藥並未作出具體解釋，從財務結構看，其成本出現下降，報告期內東北製藥銷售費用、管理費用、研發投入皆較上年同期減少，分別下降34.77%、24.86%、19.85%。
降本增效，或許是東北製藥過去一年多的主題。2023年，其銷售費用、研發費用、營業成本也都出現不同程度的下降。
東北製藥在近日的投資者關係活動中表示，東北製藥針對跑冒滴漏，在成本控制上做得不錯。公司有很多措施，以精細管理爲手段，在各個不同層面開展有效的措施降本增效、開源節流。
從東北製藥上半年整體業績來看，一季度業績下滑明顯。根據業績，今年一季度，東北製藥營收和淨利潤分別同比下降17.58%、17.72%。
時代週報記者據上半年及一季度數據計算得知，東北製藥第二季度營收爲22.29億元，同比增長3.58%；淨利潤爲0.99億元，同比增長52.31%。上述董秘辦人士表示，一季度的下滑與市場週期有一定關係，加上一季度停工放假，對銷售情況也會有一定影響。
具體到業務方面，東北製藥主體業務分爲醫藥製造和醫藥商業。在醫藥製造上，其以原料藥和製劑爲主。
今年上半年，東北製藥營收下滑主要受醫藥製造業務的拖累，當期這項業務爲其貢獻了52.67%的營收，但同比下降18.92%。其中，原料藥營收同比下降10.16%，製劑藥營收同比下降22.54%。
相比上一年全年，製劑藥營收下滑幅度進一步拉大。2023年，其原料藥和製劑藥營收分別同比下降11.84%、5.15%。
時代週報記者對比近5年半年報發現，東北製藥業績總體處於增長態勢，2020年上半年至2024年上半年，其營收在40億元上下徘徊，淨利潤則從0.58億元提升至1.57億元。但業績波動較爲明顯，僅就半年報數據而言，2020年東北製藥營收、淨利潤雙雙下滑，淨利潤「腰斬式」下降，2021年至2023年兩項數據出現回升。
從全年業績來看，除去2020年營收及淨利潤驟降外，東北製藥淨利潤總體處於增長狀態，2019年-2023年，淨利潤從1.74億元提升至3.58億元。東北製藥營收規模在2023年達到82.43億元，但若拉長時間線來看，其在2019年就已實現82.20億元營收。這意味着，近5年來東北製藥的營收幾乎停滯。
同時，其所在的化學藥品賽道近年來也略顯疲軟。中國醫藥企業管理協會數據顯示，隨着國家和地方藥品集中帶量採購深入實施，納入集採範圍的產品覆蓋面不斷擴大，整體價格進一步下降。2022年化學藥品製劑子行業營收同比增長僅爲1.9%，利潤同比增長0.9%，拖累醫藥工業整體增速；2023年，化學原料藥和化學制劑行業營收均出現負增長。
鼎成肽源上半年虧損超870萬
傳統老業務營收增長動力不足，東北製藥早早就開始謀劃進入生物創新藥領域，以尋求新的業績增長。
2022年，東北製藥就曾宣佈引入美國公司MedAbome的MAb11-22.1抗體項目，還特地在上海設立生物藥研發中心，以加速推進與該公司合作項目的落地，但此後該項目並未披露最新進展。
然而，近日東北製藥在投資者交流活動中表示，公司在生物醫藥方面並不只有規劃，有的已經立項，最早的項目已經到PCC（臨床前候選化合物），但「有些靶點涉及競爭，不上IND（新藥研究申請）之前不便披露。」
8月5日，東北製藥宣佈擬收購鼎成肽源70%的股權，併成爲其控股股東。「作爲相對較晚佈局生物藥的傳統化藥公司，佈局細胞治療也是彎道超車、後發優勢的一種選擇。」東北製藥在上述活動中表示，爲向生物製藥轉型，公司一直在尋找合適的標的。隨着行業情況的變化，公司逐步加快了進度。公司與鼎成肽源早有接觸，但一直未展開實質性合作，隨着收購條件逐漸成熟，其於近期擬收購鼎成肽源股權。
東北製藥前身爲東北製藥總廠，始建於1946年，原本是一家國有製藥企業。2018年這家老牌藥企開始進行混合所有制改革，方大集團參與其中併成爲東北製藥的控股股東，方大集團董事局主席方威也隨之成爲東北製藥的實際控制人。
3年後的2021年，方大集團及其全資子公司方大鋼鐵，分別成爲東北製藥的第二大股東和第一大股東，東北製藥原國資股東則全部退出。由此，「方大系」實現了對東北製藥的絕對控股。截至2024年上半年，方大鋼鐵、方大集團及方威共計持有東北製藥54.89%股份。
併購一直是方大集團的長項，過去二十餘年，方大集團先後通過收購撫順炭素廠、南昌鋼鐵、海航控股等多家公司，實現了快速擴張。在方大集團控股之下，此次東北製藥切入細胞治療領域，同樣採取股權收購的方式。
被收購的鼎成肽源成立於2014年，是一家專注於實體腫瘤細胞治療產品的開發及轉化的研發型企業。
截至目前，鼎成肽源並無實質性收入，處於經營虧損狀態，其淨資產也爲負值。今年上半年，鼎成肽源營收爲7.05萬元，淨利潤爲-870.52萬元；截至今年6月末，其淨資產爲-3.64億元。
在管線方面，鼎成肽源針對胰腺癌、結直腸癌、胃癌、肝癌和腦膠質瘤，開發了TCR-T、TCR蛋白藥和創新型CAR-T等10餘款細胞治療產品。
根據公告，目前鼎成肽源有兩款產品即將進入臨床。其中，開發進度最快的是DCTY1102注射液，其IND（新藥臨床研究審批）申請已於今年5月獲得國家藥監局藥品評審中心受理，有望成爲全球第二款、國內第一款進入I期臨床研究的靶向KRAS G12D的TCR-T細胞藥物。
另外，鼎成肽源一款擬用於治療膠質母細胞瘤的CAR-T細胞產品——DCTY0801 注射液於去年5月已獲得美國FDA孤兒藥資格認證，該產品正在進行中美兩地的IND申請。根據公告，獲得孤兒藥資格認定的藥物可在美國享受上市申請快速通道、上市後7年研發獨佔期以及稅收優惠等激勵政策。
值得注意的是，東北製藥押注的細胞治療已經是生物創新藥領域的一個大熱賽道。
除了東北製藥，國內還有香雪製藥（300147.SZ）、來恩生物、百吉生物、恒瑞醫藥（600276.SH）子公司恒瑞源正等多家藥企均已佈局該領域。今年7月30日，香雪製藥在研的一款TCR-T細胞治療新藥，被國家藥品監督管理局藥品評審中心納入突破性治療品種名單，有望成爲中國第一款上市的TCR-T細胞治療藥物。
這意味着，細胞治療藥物固然有巨大的市場空間，但東北製藥同時也要面臨較爲激烈的競爭環境。