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诺泰生物(688076):业绩符合预期 自主选择与定制生产齐头并进

諾泰生物(688076):業績符合預期 自主選擇與定製生產齊頭並進

中信建投證券 ·  08/29

核心觀點

諾泰生物在24H1 實現營收8.31 億元,同比增長107%,實現歸母淨利潤2.27 億元,同比增長443%,自主選擇產品與定製生產業務上半年均表現出色。近年來隨着司美格魯肽、替爾泊肽等GLP-1 類藥物適應症拓展至減重領域,在全球範圍內銷售額快速增長。公司作爲多肽原料藥領域龍頭,品種佈局齊全, 生產技術領先,隨着公司產能的逐漸釋放,24 年預計有望持續受益於GLP-1 類產品的快速放量,維持業績高速增長。

事件

公司發佈24H1 半年度業績

公司發佈2024 年半年度業績,24H1 實現營收8.31 億元,同比增長107%,實現歸母淨利潤2.27 億元,同比增長443%,實現扣非歸母淨利潤2.29 億元,同比增長433%。單Q2 公司實現營收4.76 億元,同比增長147%,實現歸母淨利潤1.61 億元,同比增長672%。

簡評

營收快速增長,業績符合預期

公司24H1 實現營收8.31 億元,同比增長107%,實現歸母淨利潤2.27 億元,同比增長443%,實現扣非歸母淨利潤2. 29 億元,同比增長433%。單Q2公司實現營收4.76 億元,同比增長147%,實現歸母淨利潤1.61 億元,同比增長672%。單季度同比增長較快預計與23Q2 基數相對較低有關,但環比仍保持了高速增長,主要得益於公司自主選擇產品的持續放量及收入佔比提升。24H1 業績符合此前業績預告。

多肽領域產能落地加速,全球BD 積極推進

公司自主選擇產品圍繞糖尿病、心血管疾病、腫瘤等方向,以多肽藥物爲主、小分子化藥爲輔,自主選擇具有較高技術壁壘和良好市場前景的仿製藥藥品進行原料藥-製劑一體化佈局。目前自主研發產品已搭建了豐富的產品管線,涵蓋司美格魯肽、利拉魯肽、替爾泊肽、磷酸奧司他韋等知名品種。24H1 自主選擇產品實現營收5.45 億,同比增長119%。既公司利拉魯肽與司美格魯肽原料藥於23 年獲得FDA FA Letter 之後,24 年2 月,公司替爾伯肽取得全球首家美國FDA DMF;產能方面,新建601 多肽車間提前完成封頂,預計2024 年底完成安裝調試,實現多肽產能5 噸/年,新建602 多肽車間預計2025 年上半年完成建設、安裝及調試,將再釋放多肽產能5 噸/年。新制劑工廠口服固體制劑車間硬膠囊劑生產線於今年7 月通過藥品GMP 符合性檢查,實現磷酸奧司他韋膠囊等製劑品種45 億粒的年產能。同時公司前瞻性佈局寡核苷酸產能,項目推進順利,705 車間完成封頂。

憑藉出色的產品質量和產能佈局,公司積極進行BD 開拓。目前在歐洲市場,與多家頭部仿製藥企開展口服司美格魯肽、替爾泊肽原料藥合作;在北美市場成功達成利拉魯肽製劑美國市場原料藥合作,同時新拓展首個動物創新藥多肽CDMO 項目;在南美市場,公司已經簽訂司美格魯肽製劑戰略合作協議、達成利拉魯肽製劑首仿上市原料藥合作;在印度市場,與頭部仿製藥企達成利拉魯肽製劑全球上市原料藥合作、簽訂並推進多個寡核苷酸CDMO 服務;而在國內市場,公司與頭部企業達成GLP-1 創新藥原料藥及製劑戰略合作。

定製業務加速成長,盈利水平維持高位

公司定製類產品及技術服務主要爲全球創新藥企提供創新藥高級醫藥中間體及原料藥的定製研發和定製生產服務,涉及艾滋病、腫瘤、關節炎等多個領域,主要產品包括Gilead 的重磅抗艾滋病新藥Biktarvy、Incyte 重磅創新藥Ruxolitinib、前沿生物的多肽類抗艾滋病新藥艾博韋泰等,其餘客戶還包括德國BI,美國Verte x,碩騰等全球知名企業。

24H1 定製類產品及服務實現營收2.86 億,同比增長86%,毛利率提高至60%,在CDMO 行業競爭加劇的環境下仍舊保持較高盈利水平。23 年公司與歐洲某大型藥企成功簽約合同總金額1.02 億美元CDMO 長期供貨合同已經於24Q2 開始交付,預計交付節奏將持續加快。

24 年展望:自主選擇品種持續放量,業績維持高速增長公司自主選擇產品磷酸奧司他韋、司美格魯肽、替爾伯肽等23 年銷量快速增長,24H1 持續受益於自主選擇產品放量,公司利潤端增長迅速。目前製劑端公司積極開發新劑型,持續佈局處方難度高,市場需求大的品種,24 年磷酸奧司他韋顆粒及混懸劑都有望上市銷售。GLP-1 類原料藥市場需求較大,公司在產能擴建完成後有望維持司美格魯肽、替爾伯肽以及利拉魯肽等重點品種的高速增長。CDMO 業務24H1 快速增長, 盈利水平持續提高,隨着下半年大項目交付節奏的加快,有望推動公司定製生產業務進一步成長。

費用分析:費用率有望繼續降低,盈利水平持續提升24H1公司銷售、管理以及研發費用率分別爲3.34%、15.71%以及13.53%,同比-4.50pp、- 6.64pp 以及+3.58pp,得益於營收高速增長帶來的規模效應,銷售、管理費用率下降明顯,研發費用因在研項目的投入及研發人員增加增長較多,導致H1 費用率增加明顯,總體期間費用率同比下降7.56 個百分點。財務費用率0.61%,同比下降0.34pp。24H1 公司毛利率67.32%,受益規模效應同比增長9.37 個百分點,帶動公司淨利率達到27.87%,同比增長17.93 個百分點,盈利能力提升明顯。

盈利預測:公司在多肽領域深耕多年,技術平台逐漸完善,產品種類豐富多樣,作爲國內多肽原料藥龍頭,有望長期受益於GLP-1 市場的持續擴大,在訂單和業績端不斷突破。我們預計公司24-26 年實現營業收入17. 71、24.04 以及29.66 億元,同比增長71%、36%以及23%。實現歸母淨利潤4.31、6.17 以及7.35 億元, 同比增長165%、43%以及19%,對應PE 29、21 以及17 倍,維持「買入」評級。

風險分析:行業競爭加劇風險:目前公司主要GLP-1 產品市場競爭格局相對較好,未來隨着更多參與者進入,產品價格可能持續降低,市場競爭加劇可能導致公司盈利水平下降;此外印度等國際市場如有新增產能供應可能對公司相關品種價格帶來影響;海外銷售不及預期風險:公司目前原料藥產品及未來製劑產品銷售中均有一定比例用於出口,海外需求如果出現下滑將對公司業績造成不利影響;人員流失風險:公司核心技術人員爲公司專利、科研項目等主要參與人。因核心人員離職產生技術人員流失,可能會對公司在研項目的推進以及現有知識產權的保密性產生不利影響。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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