HP501 美国临床Ⅱ期试验申请获FDA 批准，HP537 片中国临床试验申请获NMPA 批准，美国临床试验申请获FDA 批准。公司正积极开展全球业务和商务合作，广泛寻求商业权益授权合作机会。事件：近日，公司發佈2024 年半年報。2024H1，公司尚無藥品獲得商業銷售批准，公司實現營業收入10.97 萬元；歸母淨利潤虧損1 億元，上年同期虧損1.65 億元；扣非淨利潤虧損1.1 億元，上年同期虧損1.82億元。
研發持續推進。核心產品治療前列腺癌症的HC-1119 新藥上市申請正在審評中，CDE 已完成對HC-1119 藥理毒理、臨床、統計、臨床藥理及合規部門的審評工作，藥品註冊覈查已完成。HP501 單藥用於治療高尿酸血癥/痛風已完成多項臨床Ⅰ/Ⅱ期試驗，正在積極推進臨床Ⅱ/Ⅲ期試驗；HP501 用於治療痛風相關的高尿酸血癥的臨床Ⅱ期試驗於2023年12 月獲FDA 批准；HP501 中國聯合用藥(聯合黃嘌呤氧化酶抑制劑)的IND 申請，已於2024 年4 月獲NMPA 批准。
深化國際化商業合作，全球臨床團隊賦能。HP518 已在澳大利亞完成mCRPC 患者的臨床Ⅰ期試驗、美國臨床Ⅰ期研究申請獲FDA 批准；HP518 用於AR 陽性三陰乳腺癌於2024 年6 月獲FDA 授予FTD。
HP501 美國臨床Ⅱ期試驗申請獲FDA 批准，HP537 片中國臨床試驗申請獲NMPA 批准，美國臨床試驗申請獲FDA 批准。公司正積極開展全球業務和商務合作，廣泛尋求商業權益授權合作機會。
投資建議：公司以靶向蛋白降解PROTAC 技術和氘代技術等平台爲基礎，專注於癌症、代謝性疾病等具有重大市場潛力的治療領域的創新藥物研發。我們預計公司2024-2026 年實現營業收入0/2.20/6.86 億元，維持「增持」評級。
風險提示：行業政策變動風險、新藥研發風險、在研產品上市不確定風險、國際化推進不順利風險、市場競爭風險等。
