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科伦博泰生物-B(6990.HK):ADC平台效应持续 即将迈入商业化新纪元

科倫博泰生物-B(6990.HK):ADC平台效應持續 即將邁入商業化新紀元

華安證券 ·  08/25

事件

2024 年8 月19 日,科倫博泰生物發佈2024 年中期業績公告,公司實現營收13.83 億元,同比+32.17%,其中來自合作伙伴默沙東的許可及合作協議收入爲9000 萬美元(約合人民幣6.41 億元);歸母淨利潤3.10 億元,同比+1322.47%,經調整後淨利潤3.86 億元,同比+1068.00%,首次報告期內實現盈利。經營性現金流淨額-0.70 億元。

截至報告期末,公司現金及現金等價物28.85 億元,同比+15.90%。

點評

經營性收入充裕現金流,大股東認購增資以長期支持報告期內研發費用率47.14%,同比-38.35 pct;銷售費用率2.98%;管理費用率51.94%,同比-3.48 pct;財務費用率0.18%,同比-7.35pct,費用率的下降主要爲營業收入的增加導致。2024 年上半年研發投入總額爲6.52 億元,同比+33.06%元,多項臨床前項目推進至臨床階段,早期臨床項目進展順利,經營性收入支持公司研發投入,公司整體經營狀況良好。報告期內,公司完成每股150 港元價格配售364.86 萬股,獲得融資5.41 億港幣,另外大股東科倫藥業擬按相同配售價認購442.39 萬內資新股,以支持子公司科倫博泰生物的長期穩定運營(認購事項尚在進行中)。

與默沙東持續擴大合作,十項全球性3 期臨床已開啓截至報告期末,公司合作伙伴默沙東已就sac-TMT(SKB264)作爲單一療法或聯用K 藥(Keytruda,帕博利珠單抗)或其他藥物,開啓用於乳腺癌、非小細胞肺癌、子宮內膜癌、宮頸癌、胃癌多種適應症的全球性3 期臨床。作爲孵化了目前全球銷售額最高的PD-1 靶向抗癌藥物Keytruda 的藥廠,默沙東具有強勁的跨國藥企綜合性實力,自2022 年與公司合作伊始,不斷擴大的合作範圍與加深的臨床研究側面反映了sac-TMT 藥物本身的療效安全性優越性,以及ADC 藥物與IO藥物聯合的運用潛力。

除sac-TMT 外,默沙東在其他差異化靶點的早期ADC 資產上也持續加大與公司的合作。近日,公司獲默沙東告知其關於SKB571 行使大中華區外的獨家選擇權的事宜,默沙東將向公司支付3,750 萬美元,待達到特定開發及銷售里程碑後,將向公司支付進一步里程碑付款,以及商業化後按淨銷售額計算的分級特許權使用費。

產品陸續註冊即將上市,商業化團隊架構漸成熟公司多個產品順利推進至NDA 或Pre-NDA 階段,預計於24H2 至25H1,公司核心產品sac-TMT(佳泰萊)、A166(舒泰萊)以及主要產品A167 (科泰萊)、A140(達泰萊)將陸續於中國獲批上市。基於此,公司積極組建商業化團隊,包含市場、商務及市場準入、醫學事務、銷售、戰略及卓越運營部。公司從研發型biotech 向綜合型biopharma 進發,外部依託默沙東的海外及全球化運營優勢,內部積  極構建自身基於中國本土的綜合性組織架構,爲成長爲全球化的創新藥企鋪上奠基石。

投資建議

我們預計公司2024~2026 年營業收入分別爲13.32 億元、19.93 億元、22.61 億元,分別同比增長-14%、50%、13%,歸母淨利潤分別爲-5.40 億元、0.05 億元、-0.68 億元,同比增長6%、101%、-1496%。

看好公司作爲平台型ADC 創新藥企的持續孵化能力,聯袂跨國藥企的全球化成長潛力,維持「買入」評級。

風險提示

新藥研發失敗風險;審批准入不及預期風險;行業政策風險;成本上升風險;新產品放量速度低於預期風險

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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