事件:近日,公司發佈2024 年半年報。公司2024 年上半年實現營業收入4.02 億元,同比增長27. 85%;實現扣非歸母淨利潤-2.70 億元,較去年同期減虧0.16 億元。
首款創新藥成功獲批,研發創新穩步推進。公司首款創新藥貝塔寧獲得國家藥監局批准上市,是全國首個自主研發雙功能抗血栓β3 整合素受體抑制劑,用於進行經皮冠狀動脈介入術(包括進行冠狀動脈內支架置入術)的急性冠脈綜合徵患者,以降低急性閉塞、支架內血栓、無複流和慢血流發生的風險。目前,公司託珠單抗獲得歐洲EMA 的上市批准;貝伐珠單抗分別獲FDA 上市批准及歐洲EMA 的上市批准;BAT2206 分別向中國NMPA、美國FDA、歐洲EMA 遞交了上市申請,並獲得受理; BAT2306 已完成全球受試者出組;BAT5906 已完成溼性老年黃斑變性(wAMD)臨床III 期受試者入組。
公司創新型葉酸受體ADCBAT8006 臨床值得期待。公司在2024 年ASCO 年會上彙報了BAT8006 的Ib/IIa 臨床研究結果:研究結果顯示,BAT8006 在所有FRα表達水平下的鉑耐藥卵巢癌患者中均顯現出優越的抗腫瘤活性。BAT8006 的安全性良好,毒性可控,目前未見間質性肺疾病或明顯的眼部毒性。BAT8006 的II 期臨床試驗申請(IND)於3 月獲得FDA 的許可,擬在鉑耐藥上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者中評估其療效及安全性,目前正在推進相關臨床試驗安排。
投資建議:公司堅持創新驅動發展戰略,致力於開發新一代創新藥和生物類似藥,用於治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人類生命或健康的重大疾病。我們預計公司2024-2026 年實現營業收入12.22/16.48/20.60 億元,維持「增持」評級。
風險提示:行業政策變動風險、新藥研發風險、在研產品上市不確定風險、國際化推進不順利風險、市場競爭風險等。