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益方生物-U(688382):格舒瑞昔上市在即 研发进展顺利

益方生物-U(688382):格舒瑞昔上市在即 研發進展順利

東方證券 ·  08/23

事件:公司發佈2024 年中報,24H1 公司實現營業收入0.15 億元(同比-81.41%),歸母淨利潤-2.14 億元,扣非歸母淨利潤-2.15 億元,收入下降明顯主要系去年同期確認的研發里程碑收入基數較大。費用端均有所降低:管理費用爲0.24億元(同比-4.12%),研發費用爲2.09 億元(同比-11.93%);

格舒瑞昔上市在即,多適應症進展不斷。公司的KRAS G12C 抑制劑格舒瑞昔於2023 年12 月遞交NDA,根據NMPA 審評任務公示,格舒瑞昔正在審評補充資料階段,有望今年年底或明年年初獲批上市,屆時公司將獲得正大天晴的研發里程碑付款。此外24H1 格舒瑞昔的胰腺導管腺癌和結直腸癌適應症被CDE 新納入突破性治療藥物程序,同時其他適應症的臨床試驗均有序推進:單藥治療二線KRAS G12C突變NSCLC 的III 期臨床試驗已完成首例患者入組,聯合SHP2 抑制劑治療KRASG12C 突變的晚期實體瘤的臨床試驗申請通過CDE 審評;

其他管線推進有序,下半年有望收穫階段性成果。其他管線的臨床試驗均在有序進行,根據各試驗進度,下半年有望讀出階段性數據的試驗包括:1) D-0120(URAT1 抑制劑)治療原發性高尿酸血癥的IIb 期臨床試驗;2)D-2570(TYK2 抑制劑)治療銀屑病的II 期臨床試驗等。

根據公司24 年中報,我們下調公司24-26 年營收及費用預測,預測公司24-26 年歸母淨利潤爲-3.45/-2.35/-3.54 億元(原24-26 年預測爲-3.10/-2.26/-3.37 億元),對公司自由現金流進行絕對估值,預測公司合理市值爲50.29 億元,對應目標價爲8.72 元,維持「買入」評級。

風險提示

創新藥研發進度不及預期、產品競爭加劇導致銷售不及預期、公司中長期盈利能力下降的風險等。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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