再鼎醫藥以license-in 奠定根基,逐漸轉向內生創新驅動。公司在早期聚焦全球處於研發後期的first-in-class/best-in-class 品種,以授權引入的方式與海外優秀公司建立合作伙伴關係。通過積極拓展合作、快速建立管線並步入商業化,截至2023 年底公司已推動5 款產品上市銷售,營業收入達到2.67 億美元。
核心品種行業領先,差異化優勢明確。首個上市品種則樂已進入商業化的第5 個完整年,是醫保內唯一單藥用於全人群患者一線和複發性卵巢癌維持治療的PARP 抑制劑,保持中國卵巢癌領域PARP 抑制劑院內銷售領軍者地位;腫瘤電場療法愛普盾是國內15 年來首個獲批膠質母細胞瘤的創新療法,並具備非小細胞肺癌、胰腺癌等多瘤種開發潛力;奧馬環素爲四環素類潛在BIC,爲CABP 及ABSSSI 治療提供新選擇;瑞派替尼在晚期GIST 治療中療效、安全性優異,GIST 已被納入《第二批罕見病目錄》。
艾加莫德具備異病同治潛力,有望成長爲自免大單品。艾加莫德爲FDA 和CDE 首個批准的FcRn 拮抗劑,可針對致病性IgG 抗體介導的自身免疫性疾病,包括重症肌無力(MG)、慢性炎症性脫髓鞘性多發性神經病(CIDP)、甲狀腺眼病(TED)、大皰性天皰瘡(BP)、狼瘡性腎炎(LN)、膜性腎病(MN)等,潛在適應症多點開花。2024Q1-2 艾加莫德靜脈注射劑型衛偉迦在國內銷售收入分別達到1320 萬美元和2320 萬美元,並上調2024 全年收入指引至超過8000 萬美元,有望成長爲自免重磅品種。
豐富管線爲長期發展賦能,全球化biopharma 持續成長。公司在經歷快速早期積累後,目前已進入「外部引進+自主研發」雙線發展的轉型階段,已有IL-17 Humabody、DLL3 ADC、CCR8 單抗等進入自研創新分子進入臨床研究階段,內生研發持續推進。2024H2-2025H1,公司預計進一步推動組織因子ADC 產品Tisotumab Vedotin、M1/M4 型毒蕈鹼乙酰膽鹼受體激動劑KarXT 進入上市申請階段。
公司已制定未來5 年發展目標,預計2023-2028 年營業收入複合增速達到約50%,2028 年營收達到20 億美元;力爭在2030 年覆蓋一百萬患者。預計2025 年底實現整體盈利。我們預計未來向好趨勢持續,2026 年進入正向盈利。
盈利預測與投資建議。預計公司2024-2026 年營業收入分別爲3.90 億美元、5.83 億美元、8.66 億美元,同比增長率爲46.11%、49.51%、48.66%。
對各品種估值加總,預計2024 年公司合理市值約365.72 億元。公司商業化能力強勁,產品管線儲備豐富、梯隊合理,自研產品國際化前景廣闊。
我們看好公司長期發展,首次覆蓋,給予「買入」評級。
風險提示:研發失敗的風險,產品商業化銷售不及預期的風險,行業增速不及預期的風險.